心電図計測ãŒå¯èƒ½ãª Apple Watch Series4 ãŒæ—¥æœ¬ã§å…¥æ‰‹ã§ãるよã†ã«ãªã‚‹ãŸã‚ã«ã¯ï½œyosuke5698Apple Watch Series4 ã«å¿ƒé›»å›³è¨ˆæ¸¬æ©Ÿèƒ½ãŒæ載ã•ã‚ŒFDAèªå¯ã‚’å—ã‘ãŸã¨ã„ã†ç™ºè¡¨ãŒãªã•ã‚Œã€ ã®ã§ã€ç°¡å˜ã«æ—¥æœ¬ã§ã“ã®æ©Ÿèƒ½ãŒåˆ©ç”¨å¯èƒ½ã«ãªã‚‹ãŸã‚ã®ç‹é“ã‚’ã¾ã¨ã‚ã¦ãŠãã¾ã™ã€‚ ＊医療機器èªè¨¼ã«ã¤ã„ã¦ï¼Šã€Œå¿ƒé›»å›³ã€ã€Œè¡€åœ§è¨ˆã€ãªã©ã€è¨ºæ–や治療方é‡ã«å½±éŸ¿ã™ã‚‹æ©Ÿèƒ½ã‚’有ã™ã‚‹å ´åˆã‚„ã€æ©Ÿå™¨åを付ã‘ã‚‹å ´åˆã¯ã€åŒ»ç™‚機器ã®æ‰¿èªã‚’å¾—ã‚‹å¿…è¦ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚（心æ‹æ•°ã¯æ‰‹ã§ã‚‚測れるã‹ã‚‰è©²å½“ã—ã¾ã›ã‚“） （PMDAホームページより） 「心電図ã€ã¯ã‚¯ãƒ©ã‚¹2ã¨ã„ã†ã‚¿ã‚¤ãƒ—ã«åˆ†é¡žã•ã‚Œã€é€šå¸¸ã¯ï¼ˆåŠã°å›½ã®ï¼‰å¯©æŸ»æ©Ÿé–¢ã¨ã‚‚言ãˆã‚‹PMDAã§ã¯ãªã第三者èªè¨¼æ©Ÿé–¢ã«ã‚ˆã‚‹å¯©æŸ»ã§æ¸ˆã¿ã¾ã™ãŒã€ä»Šå›žã¯ã‚¦ã‚§ãƒ©ãƒ–ルデãƒã‚¤ã‚¹ã§ã‚ã£ãŸã‚Šä½•ã‚‰ã‹ã®é€šçŸ¥æ©Ÿæ§‹ã¨ã„ã†ã€ã“ã‚Œã¾ã§ã¨ç•°ãªã‚‹é ˜åŸŸã§ã‚ã‚‹ã“ã¨ã‹ã‚‰ã€PMDAã®å¯©æŸ»ã‚’å—ã‘ã‚‹ã“ã¨ã«ãªã‚‹ã§ã—ょã†ã€‚ PMDAã®å¯©æŸ»ã¯ã€ã€Œã‚¾ãƒå“ã€ã¨å‘¼ã°ã‚Œã‚‹ã‚ˆã†ãª"後発"・"改良"・"æ–°è¦"ã®ï¼“パターンã§ã€ãã‚Œãžã‚Œ6ヶ月ã€7-8ヶ月ã€1年以内
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