【新薬】ダリドレキサント(クービビック)不眠症に国内3剤目のオレキシン受容体拮抗薬 2024年12月19日、不眠症治療薬ダリドレキサント塩酸塩(商品名クービビック錠25mg、同錠50mg)が発売された。同薬は、9月24日に製造販売承認、11月20日に薬価収載されていた。適応は「不眠症」、用法用量は「1日1回50mgを就寝直前に経口投与。なお、患者の状態により1日1回25mgを投与することが可…2024/12/27精神・神経
【新薬】アミバンタマブ(ライブリバント)EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の非小細胞肺癌に静注薬 2024年11月20日、抗悪性腫瘍薬アミバンタマブ(遺伝子組換え)(商品名ライブリバント点滴静注350mg)が薬価収載と同時に発売された。同薬は9月24日に製造販売が承認されていた。適応は「EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」、用法用量は「カルボプラチンお…2024/12/20癌
【新薬】ボクロスポリン(ルプキネス)ループス腎炎のカルシニューリン阻害薬に選択肢 2024年11月20日、免疫抑制薬ボクロスポリン(商品名ルプキネスカプセル7.9mg)が薬価収載と同時に発売された。適応は「ループス腎炎」、用法用量は「成人に1回23.7mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する」となっている。 ループス腎炎(LN)は、慢性自己免疫疾患の全身性…2024/12/13腎・泌尿器
【新薬】サシツズマブゴビテカン(トロデルビ)治療歴があるトリプルネガティブ乳癌に抗体薬物複合体 2024年11月20日、抗悪性腫瘍薬サシツズマブゴビテカン(遺伝子組換え)(商品名トロデルビ点滴静注用200mg)が薬価収載と同時に発売された。適応は「化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能または再発乳癌」、用法用量は「成人に1回10mg/kgを、21日間を1サイクルとし、各サイ…2024/12/06医薬品
【新薬】レポトレクチニブ(オータイロ)ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌に新たな経口薬 2024年11月20日、抗悪性腫瘍薬レポトレクチニブ(商品名オータイロカプセル40mg)が薬価収載と同時に発売された。同薬は9月24日に製造販売が承認されていた。適応は「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」、用法用量は「成人に1日1回160mgを14日間経口投与する。その後、1回…2024/11/29癌
【新薬】パチロマーソルビテクスカルシウム(ビルタサ)ナトリウムを含まない高カリウム血症薬 2024年11月20日、高カリウム(K)血症改善薬パチロマーソルビテクスカルシウム(商品名ビルタサ懸濁用散分包8.4g)が薬価収載された。同薬は、9月24日に製造販売が承認されていた。適応は「高K血症」、用法用量は「8.4g(1包)を開始用量とし、水で懸濁して1日1回経口投与する。以後、血清K値や患…2024/11/22腎・泌尿器
【新薬】メコバラミン(ロゼバラミン)筋萎縮性側索硬化症に高用量メコバラミン筋注薬 2024年9月24日、筋萎縮性側索硬化症薬メコバラミン(商品名ロゼバラミン筋注用25mg)の製造販売が承認された。適応は「筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制」、用法用量は「成人に1日1回50mg、週2回、筋肉内に注射する」となっている。 ALSの発症および病勢進展の詳細な機序は…2024/11/15精神・神経
【新薬】エステトロール・ドロスピレノン(アリッサ)月経困難症に静脈血栓塞栓症リスクが低い配合薬 2024年9月24日、月経困難症治療薬エステトロール水和物・ドロスピレノン(商品名アリッサ配合錠)の製造販売が承認された。適応は「月経困難症」、用法用量は「1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って(ピンク色錠から開始する)、28日間連続経口投与する。以上28日間を投与1周期とし、出…2024/11/08産婦人科
マシテンタン・タダラフィル(ユバンシ)肺動脈性肺高血圧症に配合薬、エンドセリン・NO経路が標的 2024年9月24日、肺動脈性肺高血圧症治療薬マシテンタン・タダラフィル(商品名ユバンシ配合錠)の製造販売が承認された。1錠中にマシテンタン10mg、タダラフィル40mgを含有している。適応は「肺動脈性肺高血圧症」、用法用量は「1日1回1錠を経口投与する」となっている。 肺動脈圧の上昇を認める…2024/11/01呼吸器
【新薬】ドナネマブ(ケサンラ)アルツハイマー病、不溶性アミロイドβの除去を促す静注薬 2024年9月24日、ヒト化抗N3pGアミロイドβモノクローナル抗体ドナネマブ(遺伝子組換え)(商品名ケサンラ点滴静注液350mg)の製造販売が承認された。適応は「アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の進行抑制」、用法用量は「1回700mgを4週間隔で3回、その後は1回1400mgを4週間…2024/10/25精神・神経
【新薬】テプロツムマブ(テッペーザ)甲状腺眼症の眼球突出を抑える、初めての治療薬 2024年9月24日、甲状腺眼症治療薬テプロツムマブ(遺伝子組換え)(商品名テッペーザ点滴静注用500mg)の製造販売が承認された。適応は「活動性甲状腺眼症」、用法用量は「成人に初回10mg/kg、2回目以降は20mg/kgを7回、3週間間隔で計8回点滴静注する」となっている。 甲状腺眼症(TED)は、バセ…2024/10/18代謝・内分泌
【新薬】タスルグラチニブ(タスフィゴ)FGFR2融合遺伝子陽性の胆道癌に3剤目の経口薬 2024年9月24日、抗悪性腫瘍薬タスルグラチニブコハク酸塩(商品名タスフィゴ錠35mg)の製造販売が承認された。適応は「がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌」、用法用量は「成人に1日1回140mgを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する」となっ…2024/10/11消化器
【新薬】インスリンイコデク(アウィクリ)持効型溶解インスリン製剤、初の「週1回投与」 2024年6月24日、糖尿病治療薬インスリンイコデク(遺伝子組換え)(商品名アウィクリ注フレックスタッチ総量300単位、同700単位)の製造販売が承認された。適応は「インスリン療法が適応となる糖尿病」、用法用量は「成人では、1週間に1回皮下注射する。初期は1回30~140単位とし、患者の状態に応…2024/10/04代謝・内分泌
【新薬】アビバクタム・セフタジジム(ザビセフタ)新規β-ラクタマーゼ阻害薬を配合したセフェム系抗菌薬 2024年8月15日、β-ラクタマーゼ阻害薬配合抗生物質製剤アビバクタムナトリウム・セフタジジム水和物(商品名ザビセフタ配合点滴静注用)が薬価収載された。同薬は、6月24日に製造販売が承認されていた。同薬は1バイアル(2.5g)中にアビバクタム(AVI)500mgとセフタジジム(CAZ)2000mgを含有し…2024/09/27感染症
【新用量】ビランテロール・フルチカゾン(レルベア)小児喘息に1日1回吸入でよいICS/LABA配合薬 2024年8月23日、喘息治療配合薬ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル(商品名小児用レルベア50エリプタ14吸入用、同50エリプタ30吸入用)が発売された。1ブリスター中に、ビランテロール(VI)25μgおよびフルチカゾンフランカルボン酸エステル(FF)50μgを…2024/09/20呼吸器