社会的機能: それは抗うつ薬のエンドポイントになるべきか

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• Bech, P. (2005). Social Functioning: Should it Become an Endpoint in Trials of Antidepressants? CNS Drugs, 19(4), 313–324. https://doi.org/10.2165/00023210-200519040-00004

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要約

DSM-IVは社会的機能を測定するための臨床家によって評価される全般的な評価尺度としての社会的・職業的機能尺度（SOFAS）の使用を推奨している。この尺度は、伝統的に抑うつ症状を有する患者を測定する二次的なアウトカム指標として使用される臨床全般印象度（CGI）尺度に類似している。

しかし、 私たちは、抗うつ薬の臨床試験におけるエンドポイントとしてこの側面を考えるとき健康に関するQOLが社会的機能の最も適切な指標であると信じている。

健康に関いるQOLは純粋に主観的計測であり、患者による評価がされた評価アンケートは、この文脈の中で最も重要な問題であることが判明している。

この点で、シーハン不安尺度(the Sheehan Disability Scale)は、抗うつ薬の臨床試験における社会的機能の最も示唆的な高い全般的な自己報告評価として推奨されている。質問紙のレビューでは、抗うつ薬の試験で社会的機能に関する情報を取得することを目的として３つの最も頻繁に使用される尺度があることを示している。その尺度とは、社会適応尺度セルフレポート版SAS-SR）、社会適応自己評価尺度（SASS）と短文式健康調査（SF-36）である。

しかし、これらの尺度を使用した抗うつ薬のプラセボ対照臨床試験の数は、まだ応答性の点で比較するにはあまりにも制限がある。健康に関するQOLは社会的機能は、例えば、身体的健康と精神的健康(認知と感情の両方の問題を含む）など、社会的機能以外の側面が含まれている。

SF-36には、身体的、精神的健康に関連する下位尺度が含まれている。幸福度の観点から測定され、社会的機能は下位尺度になっている。

他のQOLの質問紙である生活の質に関する楽しみと満足感の簡易質問票（Q-LES-Q）のは社会的、精神的、身体的な問題をカバーしている。

最近Q-LES-Qは、60から92の項目からなる総合的な尺度から15項目を含む簡易バージョンへ項目数を減らしている。

追加項目は、全体的な生活の満足度を測定する。

簡便なQ-LES-Qの多くなは社会的機能が含まれており、尺度は、治療の満足に焦点を当てる際には、SF-36やシーハン不安尺度の代替とみなされている。

しかし、これらの質問票を用いた抗うつ薬の臨床試験を比較するには数が十分とはいえない。.

このレビューでは、SF-36の下位尺度と抗うつ薬の試験の例では、ほとんどSSRI関連のものだ。.

これらの試験は、抗うつ薬は、6週間の治療期間にわたってプラセボと比較して社会的機能は改善している。エンドポイントスコアはこの時点で国の基準をまだ有意に下回っている。

唯一の12週間の治療は国の基準の限界内に社会的機能のエンドポイント・スコアがある。

再発予防トライアル、もしくはうつ病の再発を防止するための維持療法トライアル、国家の基準を用いた社会的機能尺度の比較では、重要な補足的な指標が治療のために必要がある。

結論として、患者が評価をするQOLの計測の健康に関する一環として社会的機能は、大うつ病の患者における治療の目標を明確にする手助けをするために、抗うつ薬の臨床試験における一つのエンドポイントとして必要とされるべきである。

中長期的な試験では、SF-36の下位尺度が、症状志向尺度にサプリメントとして使用されるべきだ。

短期の（6~8週間）期間のトライアルでは、SAS-SRのような他の尺度を使用することは、Q-LES-Qやシーハン不安尺度が考慮されるべきだ。

これらのスケールは、むしろ代替案よりも相互に補完的ととらえるべきである。トライアルの中でこれらのスケールの1つ以上のいずれかを使用する必要があるかもしれないということである。