FTIR TALK LETTER vol.3　FDA 21 CFR Part 11 㨠FTIR ã®å¯¾å¿œ : æ ªå¼ä¼šç¤¾å³¶æ´¥è£½ä½œæ‰€ãŠå•ã„åˆã‚ã› å–¶æ¥é€£çµ¡çª“å£ ä¿®ç†ãƒ»ç‚¹æ¤œãƒ»ä¿å®ˆ FDA 21 CFR Part 11 㨠FTIR ã®å¯¾å¿œ FTIRノウãƒã‚¦ãƒ»å®Ÿå‹™ç·¨ FTIR TALK LETTER vol．3(2004) 今回ã¯ï¼Œã“ã“数年製薬æ¥ç•Œã§è©±é¡Œã«ãªã£ã¦ã„ã‚‹ FDA 21 CFR Part 11 ã®æ¦‚è¦ã¨ FTIR ã§ã®å¯¾å¿œã«ã¤ã„ã¦ãŠè©±ã—ã¾ã™ã€‚ ※ ã“ã®ãƒšãƒ¼ã‚¸ã®å†…容ã¯2004å¹´ã«å½“社より発行ã•ã‚ŒãŸFTIR Talkã«æŽ²è¼‰ã•ã‚ŒãŸã‚‚ã®ã§ã™ã€‚記載ã—ã¦ã„ã‚‹å…¨ã¦ã®å†…容ãŒ2004年当時ã®ã‚‚ã®ã§ã™ã€‚ FDA 21 CFR Part 11 ã¨ã¯ Food and Drug Administration （FDA:アメリカ食å“医薬å“局）ãŒï¼Œ1990 年代ã«å„種申請書類ã®ãƒšãƒ¼ãƒ‘ーレス化をã‚ã–ã—ã¦ï¼Œå¾“æ¥ã®ç´™ãƒ™ãƒ¼ã‚¹ã§ã®è¨˜éŒ²ã‚’é›»å媒体ã«ç½®ãæ›ãˆã‚‹å ´åˆã®è¦æ±‚äº‹é …ã‚’è¦å®šã—ãŸã‚‚ã®ã§ï¼Œ1997 å¹´ã«ç™ºåŠ¹ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ ç´™ã«æ›¸ã‹ã‚ŒãŸã‚‚ã®ã‚ˆã‚Šã‚‚，電å化ã•
ã€ã¾ãˆãŒã】日本電色工æ¥ã®è‰²å·®è¨ˆãƒ»è‰²å½©è¨ˆãƒ»è‰²åº¦è¨ˆãƒ»æ¸¬è‰²è¨ˆãƒ»æ¿åº¦è¨ˆãƒ»è¼åº¦è¨ˆãƒ»å…‰æ²¢è¨ˆãƒ»æ°´è³ªè¨ˆãƒ»é«˜ç²¾åº¦æ¸¬å®šæ©Ÿå™¨
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