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ｉＰＳ細胞使った世界初の臨床研究 見直し検討　NHKニュース

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    Cru
    Cru 免疫応答から考えて本人の方が圧倒的に望ましいだろうにわざわざ他人を使う理由はなんだろう。iPS細胞の癌化リスクのコントロールで何かあるのか？あるいは薬剤のように安価に生成することをすでに考えてる？？？

    2015/11/11 リンク

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    lp008962
    lp008962 平たく言うと雑に進められるのが臨床研究。正規の手続き(GCP)の遵守が絶対で、常に第三者（IRB)の審査を受け続けなければならない臨床研究が治験。

    2015/11/11 リンク

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    y-shinozw
    y-shinozw スケジュールの遅れより、治験に格上げしたことを「ナイスチャレンジ！」と言ってあげるべき案件

    2015/11/11 リンク

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    TakamoriTarou
    TakamoriTarou 臨床研究≒治験だと思っていたが、違うんだ。だが調べると実際に治療として始めるにはどこかのタイミングで治験も実施しなければならないそうなので、今きちんとした枠組みで行うというのはよい事っぽい。

    2015/11/11 リンク

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    thinktaro
    thinktaro その場限りで上手く行っても意味が無い。慎重に慎重を重ねて確実な成功を目指すべき

    2015/11/11 リンク

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    matsukolog
    matsukolog 大学院の講義で聞いてワクワクしたな

    2015/11/11 リンク

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    hakodama
    hakodama 下手に進めていろんなところからクレームが来るよりははるかにいいね

    2015/11/11 リンク

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    aosiro
    aosiro 功を焦るより着実に進んで欲しい。ナイス判断と思う

    2015/11/11 リンク

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    uunfo
    uunfo 両方やるわけにはいかないのだろうか

    2015/11/11 リンク

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    tallwhitney
    tallwhitney 臨床研究≒治験だと思っていたが、違うんだ。

    2015/11/12 リンク

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    tallwhitney
    tallwhitney 臨床研究≒治験だと思っていたが、違うんだ。

    2015/11/12 リンク

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    nenesan0102
    nenesan0102 医療費抑制になると良いなぁ。抗ガン剤の費用だけで毎年14兆という試算を見たことがあるので。

    2015/11/12 リンク

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    uunfo
    uunfo 両方やるわけにはいかないのだろうか

    2015/11/11 リンク

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    aosiro
    aosiro 功を焦るより着実に進んで欲しい。ナイス判断と思う

    2015/11/11 リンク

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    matsukolog
    matsukolog 大学院の講義で聞いてワクワクしたな

    2015/11/11 リンク

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    etherealcat
    etherealcat 仮に自分がパーキンソン病で、もう長く生きられない状態であったとしたら、多少リスクがあっても早期に試して欲しいという考えになると思った。　「時限爆弾」を持たない患者への適用は慎重を期すべきだけれども。

    2015/11/11 リンク

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    hakodama
    hakodama 下手に進めていろんなところからクレームが来るよりははるかにいいね

    2015/11/11 リンク

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    htandescondor
    htandescondor 実用化を考えると安定した品質のiPS細胞で承認をとって、個々のiPS細胞使用は適応拡大でやったほうがいいだろうな。問題は治験特有のモニタリング、監査、膨大なドキュメントに医師が対応できるか。

    2015/11/11 リンク

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    raitu
    raitu 臨床研究から治験に。より枠組みをしっかりさせると。

    2015/11/11 リンク

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    deep_one
    deep_one え？世界初の臨床研究は網膜再生の方だろ？もうやってるし。／他人由来の細胞を使うならiPSの意味がない。特に倫理規定がないならES細胞でいいんだが。最近の自己血輸血と同じで、自分のiPSを使うのが良いんじゃ？

    2015/11/11 リンク

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    Cujo
    Cujo 正しい選択のように思うよ。

    2015/11/11 リンク

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    y-shinozw
    y-shinozw スケジュールの遅れより、治験に格上げしたことを「ナイスチャレンジ！」と言ってあげるべき案件

    2015/11/11 リンク

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    thinktaro
    thinktaro その場限りで上手く行っても意味が無い。慎重に慎重を重ねて確実な成功を目指すべき

    2015/11/11 リンク

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    matsui899
    matsui899 自身のiPS細胞では上手く正常な細胞ができなかったのかな？慎重になるのは良いこと。

    2015/11/11 リンク

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    k-takahashi
    k-takahashi 『パーキンソン病の患者を対象に、ｉＰＳ細胞から作った神経の元となる細胞を脳に移植する臨床研究を計画』　『臨床研究ではなく、国際的な基準に基づいて行う「治験」という枠組みに切り替える』

    2015/11/11 リンク

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    p260-2001fp
    p260-2001fp ブコメ参照

    2015/11/11 リンク

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    lp008962
    lp008962 平たく言うと雑に進められるのが臨床研究。正規の手続き(GCP)の遵守が絶対で、常に第三者（IRB)の審査を受け続けなければならない臨床研究が治験。

    2015/11/11 リンク

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    blueboy
    blueboy 人体実験する前に、動物実験はしないの？　／　それにしても、筋肉や臓器の前に、いきなり脳細胞の移植なんて、順序がおかしくない？　／　昔、ロボトミーという画期的な先進技術があったね。これでノーベル賞受賞。

    2015/11/11 リンク

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    TakamoriTarou
    TakamoriTarou 臨床研究≒治験だと思っていたが、違うんだ。だが調べると実際に治療として始めるにはどこかのタイミングで治験も実施しなければならないそうなので、今きちんとした枠組みで行うというのはよい事っぽい。

    2015/11/11 リンク

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    kaos2009
    kaos2009 “世界初の試みとなるため、より高い安全性が求められるなどとして、臨床研究ではなく、国際的な基準に基づいて行う「治験」という枠組みに切り替える方向で検討”治験にするとなぜ本人の細胞から作らないのだろう

    2015/11/11 リンク

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    Nean
    Nean なかなか。

    2015/11/11 リンク

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    houyhnhm
    houyhnhm んー。そういう所の変更で何か変わる訳ではないんだが、倫理問題とかをクリアする為の手続きを作っているという感じがする。／IRBの定義は綺麗な第三者機関なのですがねえ。

    2015/11/11 リンク

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    daybeforeyesterday
    daybeforeyesterday うーむ

    2015/11/11 リンク

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    eureka555
    eureka555 治験でいくのか。生源基とかクリア出来るのか？

    2015/11/11 リンク

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    kouda384
    kouda384 ついにきたかあ

    2015/11/11 リンク

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    Cru
    Cru 免疫応答から考えて本人の方が圧倒的に望ましいだろうにわざわざ他人を使う理由はなんだろう。iPS細胞の癌化リスクのコントロールで何かあるのか？あるいは薬剤のように安価に生成することをすでに考えてる？？？

    2015/11/11 リンク

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