臨床試験とは? わかりやすく解説

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りんしょう‐しけん〔リンシヤウ‐〕【臨床試験】

読み方:りんしょうしけん

新薬効果確かめたり既存薬剤追跡調査をしたりするため、患者健康な人に服用させて試すこと。国に新薬としての承認申請をする場合には、特に治験治療試験)という。


治験・臨床試験(チケン・リンショウシケン)


臨床試験(りんしょうしけん)

新し治療法(手術方法新薬新し組み合わせなど)が、その病気に対して有効かどうか、安全かどうか確認する目的で、患者対象にして治療兼ねた試験のことを臨床試験と言いますこのうち新薬開発のための臨床試験のことを、特に「治療試験(治験)」と言います。これを行うことで、従来標準治療効果の差を比較します。
新し治療方法安全性有効性確立していないので、臨床試験に参加した患者に必ずしも利益があるとは限りません。ですから、臨床試験に参加するためには、試験内容に関する十分な説明の上での同意を得ること(インフォームド・コンセント)が絶対に必要です。 現在使われている治療法も、これまでの患者協力によって、 臨床試験を積み上げて得られ結果です。医学進歩には、不可欠です。

無作為比較試験標準治療インフォームド・コンセント奏効率無再発期間EBM


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