バイオシミラーとは？ わかりやすく解説

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/03/17 09:38 UTC 版)

「トラスツズマブ」の記事における「バイオシミラー」の解説

2017年、日本化薬は、韓国のセルトリオンと共同開発したハーセプチンの後発医薬品（バイオシミラー）を厚生労働省に後続品申請した。これに対し中外製薬は、乳癌関連の用途特許を侵害したとして製造販売の差し止めを求め特許侵害訴訟を起こしたが、2018年に日本化薬が胃癌治療薬として薬事承認を取得したため、当初の目的を達成したと判断して訴訟を取り下げた。また同年、中外製薬は、同様にバイオシミラーの開発を進めていた第一三共とファイザー（日本法人）に対しても訴訟を起こしたが、後に「訴訟戦略上の判断」として取り下げている。

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