《血液クレンジング》のはなし――代替療法の検討のしかた

最近twitter上で話題になった、血液クレンジングについて。

BuzzFeedが名取宏さんに取材した記事が、掲載されています。

ここで重要な点を列挙します。

機序的に効く訳が無いと言わない
いくつかの疾病については臨床研究が存在する
今判明しているよりも大げさに、害のリスクを言わない

これらです。

まず、機序的に効く訳が無いと言わないとは、既知の生理・生化学的な構造・機能から効く機序が導けないとしても、それだけで効かないと判断は出来ない、という医学の方法的前提に基づいています。何故なら、ある身体への操作が、何らかの未知の機序でもって、体調改善や疾病治癒という帰結をもたらす事は、常に想定され得るからです。したがって医学的に効かないと言えるためには、

効果を確かめる、良くデザインされた臨床研究をおこない、医学的実質的に意味のある変化をもたらさない事が、再現性をもって明らかになる

事が必要です（具体的方法は、メタアナリシスなど）。それまでは、判断を保留しておくのが、科学的・医学的態度というものです。

踏まえると、批判の方向は、効く訳が無い事をするなでは無く、効く事が確かめられていないものを、効果を謳っておこなうな、とすべきです。まわりくどい、あるいは慎重過ぎると思われるかも知れませんが、ここまでしか言及出来ないのが、方法的限界です。

次に、いくつかの疾病については臨床研究が存在する点。実際、PubMedなどを調べると、いくつかの疾病については臨床研究がおこなわれており、効果を示唆するものもあります。そこは、事実として押さえておくべきです。
ただし、気をつけなければならないのは、それら研究は、証拠としては不充分で（そこには、結果の再現性や効果の大きさが関わります）ある事と、研究されているのは、特定の疾病に罹患している人を対象にしたものである、という所です。これは、比較的健康な人への体調改善効果、などとは全然異なる文脈です。このあたり、以前話題になった、水素水の話と似ています。水素水も、いくつかの疾病に対する臨床研究が存在しますが、証拠は充分とは言えません。また、市販され出回った訳で、そこには、特に健康上の重大な問題が無い人が摂取した場合、という問題が絡んでいました。

次は、今判明しているよりも大げさに、害のリスクを言わないという事です。血液クレンジングについては、当該療法（と称する何か）に伴う侵襲・操作（針を刺し、血液に操作をおこなう）を鑑み、感染症リスク発生やその高さの可能性を指摘する意見があります。もちろんそれは重要な事ですが、しかし、気をつけなければならないのは、実際どのように害が発生しているかの検討です。
今判明している害の報告が少ないのであれば、それ自体は、事実として押さえておきます。その上で、

少な目に報告されるバイアスがかかっていないか
実施数が少ないため、それなりのリスク（発生率）があっても、顕在化された数が少ないのではないか
気軽に実施するクリニックが増えてくれば、リスクそのものを上昇させる可能性があるのではないか（管理体制の問題）

これらに気をつけておくべきです。

最後に、記事中にある、当該療法（と称する何か）を実施・普及する当事者の意見を見てみます。

一方、血液クレンジングを推進する日本酸化療法医学会の渡井健男会長は、BuzzFeedの取材に対して「年間7万人以上受けているが、この10年間、副作用の報告もない安全な治療。（科学的な根拠を示す）臨床試験は費用がかかるし、世間の『オゾンは危険』という思いこみがあるからできないだけだ」と回答した。

これは、医療者として、とても問題のある姿勢でしょう。まず、、この10年間、副作用の報告もないという部分ですが、報告が無いは、発生していないのを意味しません。どのくらい調べているか、報告を促しているか、という観点がまずがあり、有害なイベントは過小報告されるバイアスを考慮する必要があるでしょう。また、上にも書いたように、更に普及すれば、管理体制の問題も出てくるでしょう。小さな有害作用は敢えて報告しない、という事もあるやも知れませんが、害は効果と比較して検討すべきなのであって、そもそも効果が認められていないのに、小さいながらも害が発生する、というような操作を正当化出来るか、との問題が出てきます。

この後の、（科学的な根拠を示す）臨床試験は費用がかかるし、という主張は論外です。まず、この内容から、きちんと臨床試験がなされていない事が導けます（しているのなら、していると言えば良いのだから）。よって、効果は認められていないと評価出来ます。にも関わらず、効果を謳って実施するのは、大きな問題があります。効果を謳っているのかって？　謳っています。

以下、渡井健男氏のクリニックのサイト（ https://tokai-clinic.com/01-2/%E8%A1%80%E6%B6%B2%E3%82%AF%E3%83%AC%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%B3%E3%82%B0%EF%BC%88%E3%82%AA%E3%82%BE%E3%83%B3%E7%99%82%E6%B3%95%EF%BC%89/ ）からの引用です（強調は引用者）。

実は、血液クレンジング (オゾン療法) は、エイジングの効果ももちろんの事、保険診療の治療では改善しない更年期等の症状や冷え性、肩こり、頭痛、腰痛等に大きな効果が期待できる治療法なのです。

、下記のように、様々な生理的な特徴があり、様々な病気に効果が期待できるからなのです。

様々な病気とは↓　※単なる生理学的指標の変化に留まらない帰結を主張するものを強調

■全身の疲れ、筋肉の疲れを改善します。ダメージを受けた筋肉の修復を促す乳酸の蓄積を減少させる ■細胞の活性化を促進します。細胞の呼吸を正常化する活性酸素を減少させる各臓器と内分泌機能の代謝を亢進する ■病気にかかりにくい体質に改善します。インターフェロンの産生を促し免疫機能を活性化する体内の免疫機能、デトックス機能の活性化 ■手足の血液の循環を改善します。 ■血液のエイジング

■更年期障害の治療 不定愁訴、頭痛、肩こりなど ■肩こり、慢性疲労、冷え性血液循環の改善、細胞の修復効果 ■肝炎、HIV、インフルエンザウィルスの除去効果血液とオゾンの反応でインターフェロン等が産生 ■慢性関節リュウマチ、頚椎捻挫、線維筋痛症、腰痛の症状改善 局所の血流を改善、消炎、鎮痛効果あり ■ガン、悪性リンパ腫、白血病への効果 免疫機能を活性化する ■動脈硬化に起因する脳血管疾患脳循環を改善する ■狭心症、心筋梗塞等の冠動脈疾患冠血流を改善する ■末梢循環の改善 糖尿病性末梢神経障害、下肢静脈瘤の症状の改善 ■抗アレルギー作用アトピー性皮膚炎、気管支喘息、花粉症

臨床試験は費用がかかるし、と言いながら、上記効果を標榜する事は、大問題でしょう。肝炎、HIV、がんなどへの言及は、目を疑います。また、臨床試験をおこなっていない事は、有害な副作用（介入と因果関係にある有害事象）の評価もきちんと出来ていないのを意味します（単なる報告ではバイアスがかかるため、情報の提示を義務付けるなどの管理が必要）。

ここまで、何らかの療法について検討や批判をおこなう際に気をつけておくべき事、言及出来る範囲を示し、実際に使用し普及を目論んでいる当事者が何を主張しているか、を見てきました。代替療法について評価する時には、どこまで解っているかおよび、当事者は何を言っているかを、丁寧に吟味しておくべきです。そうで無いと、的を外して足をすくわれるかも知れませんし、当事者の主張を無視して、徒に大目に見る事に繋がりかねません。