E11（ステップ5）
- 小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンス [63.26KB]（2000年12月15日）
- （原文）Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population [44.59KB]
- 小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスに関する質疑応答集（Q&A） [18.61KB]（2001年6月22日）
E11（R1）（ステップ5）
- 小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイダンスの補遺 [342.79KB]（2017年12月27日）
- （原文）Addendum to ICH E11: Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population [283.66KB]
E11A（ステップ4）
- 小児用医薬品開発における外挿
- （原文）Pediatric Extrapolation [668.55KB]