新着情報
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2025年1月27日
調達
New
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）e-ラーニングコンテンツ動画化業務の委託）
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2025年1月27日
審査
New
GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.18）を掲載しました
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2025年1月24日
審査
イベント
New
「令和6年度 プログラム医療機器に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年1月24日
薬局方
New
PDG調和作業手順の改訂版を掲載しました
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2025年1月24日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（令和7年度医薬品品質関連情報システムの開発に関する工程管理等支援業務）
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2025年1月24日
調達
New
一般競争入札公告（労働者派遣業務（健康被害救済部拠出金課））
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2025年1月24日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（2025年度（令和7年度）PMDA-ATC Seminarに係る海外受講生招へい事業の委託）
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2025年1月24日
採用
事務補助員（医療機器審査業務に係る補助業務等）の募集について
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2025年1月24日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年1月23日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 赤血球液-LR「日赤」、照射赤血球液-LR「日赤」、他1件
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2025年1月23日
安全
New
第2回患者向医薬品ガイド検討会の開催案内を掲載しました
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2025年1月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムに係る運用支援・保守業務）
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2025年1月23日
審査
New
医薬品及び医薬部外品外国製造業者に対するGMP適合性調査について
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2025年1月23日
機器基準
New
「新有効成分含有医薬品（化成品）の承認申請に際し留意すべき、頻度の高い照会事例に基づくチェックリストについて（Early Consideration）」及び「治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」を掲載しました
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2025年1月23日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年1月23日
機器基準
New
「掌蹠膿疱症の治療薬の有効性評価の考え方について（Early consideration）」、「新有効成分含有医薬品（化成品）の承認申請に際し留意すべき、頻度の高い照会事例に基づくチェックリストについて（Early Consideration）」及び「治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」を掲載しました
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2025年1月22日
安全
New
医薬品・医療機器等安全性情報 No.416（厚生労働省発行）を掲載しました
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2025年1月27日
部外品
医薬品
New
GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.18）を掲載しました
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2025年1月24日
イベント
New
「令和6年度 プログラム医療機器に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年1月24日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年1月23日
部外品
医薬品
New
医薬品及び医薬部外品外国製造業者に対するGMP適合性調査について
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2025年1月20日
イベント
令和6年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会のHPを公開しました
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2025年1月14日
全製品
IRB登録情報を更新しました
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2025年1月14日
部外品
医薬品
体外診
GFN相談の注意事項を追記しました
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2025年1月24日
イベント
New
「令和6年度 プログラム医療機器に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年1月23日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 赤血球液-LR「日赤」、照射赤血球液-LR「日赤」、他1件
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2025年1月23日
New
第2回患者向医薬品ガイド検討会の開催案内を掲載しました
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2025年1月23日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月22日
全製品
New
医薬品・医療機器等安全性情報 No.416（厚生労働省発行）を掲載しました
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2025年1月17日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月24日
薬局方
New
PDG調和作業手順の改訂版を掲載しました
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2025年1月23日
機器基準
New
「新有効成分含有医薬品（化成品）の承認申請に際し留意すべき、頻度の高い照会事例に基づくチェックリストについて（Early Consideration）」及び「治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」を掲載しました
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2025年1月23日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年1月23日
機器基準
New
「掌蹠膿疱症の治療薬の有効性評価の考え方について（Early consideration）」、「新有効成分含有医薬品（化成品）の承認申請に際し留意すべき、頻度の高い照会事例に基づくチェックリストについて（Early Consideration）」及び「治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」を掲載しました
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2025年1月21日
薬局方
New
PDG（薬局方調和国際会議）プレスリリースを掲載しました
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2025年1月20日
薬局方
日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
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2025年1月20日
薬局方
日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました
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2025年1月14日
機器基準
「肺動脈性肺高血圧症治療薬の開発にあたっての留意事項（Early Consideration）」を掲載しました
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2025年1月27日
調達
New
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）e-ラーニングコンテンツ動画化業務の委託）
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2025年1月24日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（令和7年度医薬品品質関連情報システムの開発に関する工程管理等支援業務）
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2025年1月24日
調達
New
一般競争入札公告（労働者派遣業務（健康被害救済部拠出金課））
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2025年1月24日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（2025年度（令和7年度）PMDA-ATC Seminarに係る海外受講生招へい事業の委託）
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2025年1月24日
採用
事務補助員（医療機器審査業務に係る補助業務等）の募集について
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2025年1月23日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムに係る運用支援・保守業務）
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2025年1月21日
調達
New
一般競争入札公告（液晶モニター購入一式）
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2025年1月21日
調達
New
一般競争入札公告（PMDA-ATCセミナーに係る開催支援業務の委託）
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2025年1月21日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2025年1月20日
調達
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）事務用消耗品等の購入）
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2025年1月20日
調達
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）リサイクル PPC 用紙 A4・A3 の購入）
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2025年1月17日
その他
医療用医薬品 情報検索についてのお知らせ（2025年1月17日更新）
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2025年1月17日
採用
事務補助員（MID-NETシステムの管理及び運用にかかる補助業務（技術系））の募集について
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2025年1月17日
調達
オープンカウンター公告（PMDA-ATCセミナー 申込受付業務におけるウェブアンケートフォーム作成ツール・メール配信サービスの調達）
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2025年1月16日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達）
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2025年1月14日
調達
一般競争入札公告（2025年度新任者ヒューマンスキル研修業務）
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2025年1月14日
調達
一般競争入札公告（什器の納品、設置及び移設業務一式）
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2025年1月14日
調達
一般競争入札公告（出張用PC購入）
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2025年1月14日
調達
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）日英逐次通訳業務の委託）
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2025年1月14日
調達
オープンカウンター公告（令和7年度 医薬品副作用被害救済制度に関するeラーニング講座、運用管理、サポート、改修等業務）
