职责描述： 1、负责指导MDD类偏差的调查处理； 2、微生物相关检验方法的开发、验证，包括产品灭菌前微生物污染总数检验方法、产品污染菌耐热性检查方法、无菌检查方法的验证； 3、环境监测布置和趋势分析、环境菌种的鉴别； 4、参数放行微生物板块的组织和实施； 5、生物指示剂、检定菌管理； 6、负责上级安排的其他临时工作。 任职要求： 1、药学、制药工程及生物工程相关专业； 2、从事药品生物检验相关工作至少1年，有从事参数放行管理、菌种鉴别工作经验优先； 3、熟悉GMP法规，具备实验室偏差处理能力、产品质量风险分析能力； 4、能熟练运用办公相关软件； 5、善于沟通，有较强的学习能力和领导能力。
王廷锐
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