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塞栓防止装置の世界市場：製品タイプ別（遠位フィルター装置、近位閉塞装置）市場規模2024年-2031年

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塞栓防止装置(EPDs)のニーズは、いくつかの変数のために増加しているが、最も顕著なものは、心血管疾患(CVDs)の有病率の上昇と低侵襲手術の使用の拡大である。 冠動脈疾患、脳卒中、末梢動脈疾患などの心血管疾患は、世界的に罹患率や死亡率の主な原因となっており、2024年には5億8,648万米ドルの収益を突破し、2031年には1億2,285万米ドルの評価額に達する見込みです。

医療分野の低侵襲処置へのシフトが、塞栓防止システムの需要を大きく押し上げている。 経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）や頸動脈ステント留置術のような低侵襲の方法は、回復時間の短縮、入院期間の短縮、2024年から2031年までのCAGR7.20%で市場が成長することを可能にすることによる問題の可能性の低さなどの関連する利点により、従来の開腹手術よりも人気を集めています。

塞栓防止装置市場 定義/概要

塞栓防止装置(EPD)は、心血管系の治療中、特に動脈内で外れる可能性のある破片や塞栓性粒子を捕捉・除去するために使用される医療機器である。 これらの装置は一般に、頸動脈ステント留置術（CAS）、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、およびプラーク、血栓、またはその他の破片が外れる危険性の高いその他の血管手術などの手技で使用される。

一般に心臓血管の治療では、脳卒中や重要な動脈の閉塞といった重大な問題につながる塞栓性破片の移動を避けるために使用される。 EPDの最も顕著な用途の一つは、頸動脈疾患の治療に用いられる頸動脈ステント留置術（CAS）である。 頸動脈は脳に血液を供給しており、ステント留置中にプラークやその他の粒子が外れて血流に乗り、脳卒中のような塞栓事象を引き起こす可能性がある。

塞栓防止装置（EPD）の今後の使用は、心血管系治療と医療技術の進歩に伴って劇的に増加すると予想される。 EPDは通常、頸動脈ステント留置術などの血管処置の際に利用され、インターベンション中に外れる可能性のある破片を集めて除去し、塞栓性脳卒中のリスクを低下させる。 世界の人口が高齢化し、心血管系疾患の有病率が上昇するにつれて、より安全で効果的なインターベンション法に対する需要が高まるだろう。

老年人口の増加は塞栓防止装置市場を牽引するか？

老人人口の増加は、塞栓防止装置市場の主要な促進要因である。 高齢化が進むにつれ、さまざまな心血管系疾患や病気にかかりやすくなり、塞栓防止装置を用いたインターベンション治療が必要になる可能性がある。 世界保健機関（WHO）によると、2015年から2050年の間に60歳以上の人口が占める割合は12％から22％へとほぼ倍増する。 これは、60歳以上の人口が9億人から20億人に増加することに相当する。 米国だけでも、2030年までにベビーブーム世代がすべて65歳以上になり、高齢者人口が5人に1人になると国勢調査局は予測している。

この世代交代は、塞栓防止装置市場に大きな影響を与える。 米国疾病予防管理センター（CDC）によると、心臓病は65歳以上の死亡原因のトップであり続け、この年齢層の死亡原因の25％を占めている。 さらに、米国心臓協会によると、脳卒中の発症率は55歳以降10年ごとに倍増する。 これらの統計は、頸動脈ステント留置術や経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）などの治療が頻繁に必要となる高齢者層の心血管系イベントのリスクが高いことを示している。 Journal of the American College of Cardiologyに発表された研究では、TAVR治療中に塞栓防止装置を使用することで、脳卒中のリスクが57％減少することが発見された。

厳しい規制の枠組みは塞栓防止装置市場の妨げになるか？

厳しい規制の枠組みは、塞栓防止装置（EPD）市場の成長を大きく阻害する可能性がある。 EPDは、特に頸動脈ステント留置術や経カテーテル大動脈弁置換術を受ける患者など、心血管系処置中の塞栓イベントを減らすために極めて重要である。 しかし、医療機器業界は規制が厳しいため、メーカーは複雑な規制プロセスを通過しなければならず、これが新製品発売の遅れの原因となっています。 米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、医療機器の安全性と有効性を確保するために厳しい要件を定めている。 これらの規制には、厳格な臨床試験と徹底的な文書化、そして時間と費用のかかる継続的な市販後調査が必要である。

規制は地域によって異なるため、ビジネス状況を複雑にする可能性がある。 欧州連合（EU）の医療機器規制（MDR）は、臨床エビデンスと市販後検査についてより強い基準を課しているが、FDAは市販前承認と継続的モニタリングを重視しており、海外進出を望む企業にとっては難しい環境を作り出している。 このミスマッチは、製品上市の遅延や市場拡大を制限するコンプライアンスコストの増加を引き起こす可能性がある。 さらに、変化する規則に合わせて継続的に更新する必要があるため、研究開発からリソースを奪うことになり、技術革新がさらに制限される可能性がある。 このような厳しい基準は患者の安全にとって不可欠であるが、新規の、そして救命につながる可能性のある塞栓防止技術の利用可能性を意図せず遅らせてしまい、その採用を制限し、全体的な拡大を遅らせてしまう可能性がある。

カテゴリー別アキュメンツ

様々な心臓血管治療における採用と有効性が製品タイプ別セグメントの成長を促進するか？

遠位フィルターデバイスは、様々な心血管治療において幅広く使用され有効であるため、現在最も支配的な製品タイプである。 遠位フィルターデバイスは、脳卒中や心筋梗塞を含む致命的な問題を引き起こす可能性のある脳や心臓のような重要臓器に塞栓性破片が到達するのを防ぐために、インターベンション部位から下流で塞栓性破片を捕捉することを目的としている。 このデバイスの魅力は、頸動脈ステント留置術のような複雑な手技において特に有用な破片を濾過しながら血流を継続的に維持できることにある。 これらの装置は他のタイプのEPDよりも侵襲性が低く、使いやすいので、インターベンショナル・カーディオロジストや血管外科医の間で人気がある。

さらに、遠位フィルター装置の形状や機能性が、その優位性を説明するのに役立っている。 遠位フィルター装置は、様々な解剖学的状況や手技のシナリオで使用できるように、より適応性が高く、汎用性が高いことが多い。 この汎用性は、患者の多様性と手技の複雑さによって柔軟なソリューションが必要とされる医療業界では特に有用である。 これらの器具は、使いやすさと手術中も灌流を維持する能力により、血管解剖学的に困難な患者を含む幅広い患者に適している。 さらに、心血管系疾患の世界的な頻度の上昇により、インターベンション中の効果的な塞栓防止に対する需要が高まっており、遠位フィルター装置はこの需要に対応するのに適した位置にある。

心血管系疾患の高い有病率はアプリケーション・セグメントを牽引するか？

心血管疾患の頻度が高く、インターベンション治療中の塞栓防止が重要であることから、心血管疾患分野が最も支配的な応用分野である。 冠動脈疾患や心臓弁膜症などの心血管系疾患は、世界中で罹患率や死亡率の主な原因となっています。 そのため、血管形成術やステント留置術のような、これらの問題を治療するために必要な手技に対する需要が高い。 これらの手術は救命効果がある一方で、破片が外れて循環系の他の部分で閉塞を引き起こす塞栓症のリスクもある。

さらに、インターベンショナル心臓病学の発展により、心血管系治療の量と複雑さが増し、EPDの需要を押し上げている。 合併症を回避するために、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）や高度な冠動脈手術のような技術革新は、非常に効果的な塞栓防止を必要とする。 特に心血管リスクが大きい高齢者層では、こうした高度な手技の使用が増加しており、この応用分野におけるEPDの重要性が浮き彫りになっている。 さらに、心血管市場は研究開発への多額の投資により、EPD技術の継続的な進歩の恩恵を受けている。

国・地域別アキュメン数

冠動脈性心疾患の増加が北米地域の市場を牽引？

北米における冠動脈性心疾患（CHD）の有病率の上昇が塞栓防止装置の市場を牽引している。
冠動脈性心疾患の有病率の増加は、北米における塞栓防止装置市場の主要な促進要因である。 米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では20歳以上の成人約1,820万人がCHDを患っており、成人人口の6.7%を占めています。

米国心臓協会によれば、冠動脈性心疾患は米国における死亡原因のトップであり、2019年の全死亡原因の約13％を占める。 米国国立心臓・肺・血液研究所によれば、冠動脈性心疾患にかかるリスクは年齢とともに増加し、特に女性は55歳、男性は45歳を超えると増加する。 北米では高齢化が進んでおり、このリスク要因が市場拡大を後押しする可能性が高い。 米国国勢調査局によると、2030年までにベビーブーム世代がすべて65歳以上になり、高齢者人口は7,300万人に達する。

医療インフラの改善はアジア太平洋地域の市場を牽引するか？

アジア太平洋地域は、医療インフラの大幅な改善と医療技術への投資の増加により、塞栓防止装置市場で最も高い成長を見せている。 この傾向は、中国やインドなどの新興市場で特に顕著である。 アジア太平洋地域の各国政府は、質の高い医療へのアクセスを強化するため、医療予算を劇的に拡大している。 世界保健機関（WHO）によると、中国の医療費は2010年のGDP比5.03％から2018年には6.57％に増加した。 同様に、インドの医療支出は同期間にGDPの3.27%から3.54%に増加した。

このような資金の増加により、病院や診療所は塞栓防止装置のような最新の医療技術に投資することができる。 アジア太平洋地域では、ライフスタイルの変化と高齢化により、心血管系疾患が増加している。 世界心臓連盟によると、アジア太平洋地域の全死亡の35％は心血管系疾患が占めている。 2010年から2030年にかけて、中国の心血管疾患患者数は50％増加すると予想されている。 このような疾病負担の増加により、塞栓防止装置のような高度な治療オプションに対する需要が高まっている。

 

1. はじめに

• 市場定義

• 市場区分

• 調査方法

2. エグゼクティブサマリー

• 主要調査結果

• 市場概要

• 市場ハイライト

3. 市場概要

• 市場規模と成長可能性

• 市場動向

• 市場推進要因

• 市場抑制要因

• 市場機会

• ポーターのファイブフォース分析

4. 塞栓保護デバイス市場、製品種類別

• 末梢フィルター装置

• 近位閉塞装置

• 末梢閉塞デバイス

• バルーン閉塞デバイス

5. 塞栓保護デバイス市場、用途別

• 心血管疾患

• 神経血管疾患

• 末梢血管疾患

6. 塞栓保護デバイス市場、エンドユーザー別

• 病院

• 外来外科センター

• 専門クリニック

• その他

7. 地域分析

• 北米

• 米国

• カナダ

• メキシコ

• ヨーロッパ

• 英国

• ドイツ

• フランス

• イタリア

• アジア太平洋地域

• 中国

• 日本

• インド

• オーストラリア

• ラテンアメリカ

• ブラジル

• アルゼンチン

• チリ

• 中東およびアフリカ

• 南アフリカ

• サウジアラビア

• アラブ首長国連邦

8. 市場力学

• 市場推進要因

• 市場抑制要因

• 市場機会

• 市場へのCOVID-19の影響

9. 競合状況

• 主要企業

• 市場シェア分析

10. 企業プロフィール

• Abbott Laboratories
• Boston Scientific Corporation
• Medtronic Plc
• Edwards Lifesciences Corporation
• W. L. Gore & Associates (Gore Medical)
• Transverse Medical, Inc.
• Innovative Cardiovascular Solutions, LLC
• Allium Medica
• Cardinal Health
• Contego Medical, LLC
• Keystone Heart
• Metactive Medical

11. 市場の見通しと機会

• 新興技術

• 今後の市場動向

• 投資機会

12. 付録

• 略語一覧

• 出典および参考文献