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電子化された医療情報デ タベ スの活用による 電子化された医療情報データベースの活用による 医薬品等...概要を表示 電子化された医療情報デ タベ スの活用による 電子化された医療情報データベースの活用による 医薬品等の安全・安心に関する提言 （日本のセンチネル プロジ クト） （日本のセンチネル・プロジェクト） 概要 平成２２年８月 平成２２年８月 医薬品の安全対策等における医療関係データベース 医薬品の安全対策等における医療関係デ タベ ス の活用方策に関する懇談会 1 医薬品等の安全性評価等に関する現状と課題 ○ 副作用の自発報告に依存し、調査対象の医薬品の使用患者、不 使用患者などの母集団の情報がないため、 – 医薬品間のリスクの比較ができない。 – 原疾患による有害事象との判別ができない。 – 自発報告の報告バイアスの影響を受ける 自発報告の報告 イア の影響を受ける など、定量的かつ迅速、正確な副作用等の状況の把握が困難。 現在の副作用報告では 正確な副作用の現状把握が難しく 副作用が過 現在

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