オシメルチニブ（タグリッソ®）について | 呼吸器内科医

オシメルチニブ（タグリッソ®）について | 呼吸器内科医

既存の感受性変異以外にもT790M変異に対して有効である第3世代EGFR-TKIとして注目されているオシメルチ...概要を表示 既存の感受性変異以外にもT790M変異に対して有効である第3世代EGFR-TKIとして注目されているオシメルチニブ（タグリッソ®）について少しだけ勉強してみました。この薬剤は、2016年2月に厚生労働省の二部会でセリチニブ（ジカディア®）とともに承認されました。 オシメルチニブはEGFR-TKIで治療を受けた非小細胞肺癌の患者さんのうち、T790M変異が陽性だった127人の奏効率が61％（95％信頼区間52-70％）とAURA試験で報告されており1)、第3世代EGR-TKIとしての有効性が期待されています2)。AURA試験はオシメルチニブを20mgから240mgに増量していき、反応がみられた用量で症例を追加して拡大試験を実施した、一風変わった臨床試験です。その後の2つのAURA第2相試験（AURA延長試験とAURA2試験）でも同様の良好なデータが報告されています。 図. 無増悪生存期間1)