出口印度电池电芯需要做什么认证
更新:2025-01-14 07:07 编号:9525542 发布IP:113.87.136.35 浏览:140次- 发布企业
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详细介绍
出口印度电池电芯需要做什么认证
做电池出口印度的公司将受影响
印度电池电芯新标准
印度标准局(BIS)已于去年公布了新标准IS 16046(Part1):2018/IEC621331:
2017(镍系)和IS16046(Part 2):2018/IEC62133-2:2017(锂系)将会取代IS16046:2017/IEC62133:2015,作为针对便携式电子产品用的含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和电池组安全要求的BIS认证标准。新标准强制执行日期定为2020年3月14日,意味着以旧标准申请的注册将于2020年3月14日失效。
1.新旧标准的技术内容变化
IS 16046(Part 1):2018/IEC62133-1:2017便携式电子产品用的含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和电池组安全要求
镍系
· 作为镍系电池从原标准正式分拆为独立标准
· 纳入纽扣电池要求
IS 16046(Part 1):2018/IEC62133-2:2017便携式电子产品用的含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和电池组安全要求
锂系
· 作为锂系电池从原标准正式分拆为独立标准
· 更新5.6条款电芯装配电池要求
· 增加了机械测试(振动,冲击)(7.3.8.1/7.3.8.2)
鉴于以上新旧版标准的技术变化,已注册完成的型号需进行升级测试。
2、新旧标准的切换对目前注册取证的影响
· 目前已递交BIS的在审的项目依然按照旧标准发证。2020年2月14日前依然可按照旧标准申请全新项目注册。
· 凡以旧标准取得证书的型号须在2020年2月14日之前完成升级,否则其注册有效性将终止或被拒绝受理。
· 全新注册申请可依据新标准递交申请。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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