药用辅料检测

药用辅料，是指为使药物制成适宜的剂型而加入的其它所有物料的总称，是在药品制剂成型时，以保持其稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。药用辅料应无生理活性，其性质应稳定而不与药物发生反应，应不影响药物的含量测定。《中国药典》对药用辅料的质量指标、检验方法做出了明确详细的规定，清析研究院可按照《中国药典》规定对药用辅料进行检测，您只需提供待检药用辅料样品，我院即可按照《中国药典》规定为您提供药用辅料的检测，并出具检测报告。

药用辅料检测范围

酸化剂、消沫剂、吸附剂、抗微生物防腐剂、抗氧剂、着色剂、软膏基质甜味剂、矫味剂、溶剂、碱化剂、药用辅料皮肤渗透促进剂、赋形剂、表面活性剂、粘合剂、杀菌剂、其他助流剂、润滑剂等。

药用辅料检测项目

水分、重金属、残留溶剂、过氧化值、熔点、PH值、粘度、溶解度等。

药用辅料检测标准（部分）

T/SDVDA 002-2021    兽药用辅料 无水葡萄糖

　　YY 0143-1993    药用辅料 柠檬黄

　　YY 0144-1993    药用辅料 日落黄

　　YY 0145-1993    药用辅料 胭脂红

　　YY 0146-1993    药用辅料 苋菜红

　　YY 0147-1993    药用辅料 亮蓝

　　YY 0204-1995    药用辅料 亚硫酸氢钠

　　YY 0205-1995    药用辅料 无水亚硫酸钠

　　YY 0206-1995    药用辅料 乙二胺四乙酸二钠

　　YY 0207-1995    药用辅料 L-酒石酸

　　YY 0208-1995    药用辅料 乙二胺

　　YY 0209-1995    药用辅料 氢氧化钾

　　YY 0237-1996    药用辅料 磷酸氢二钠

　　YY 0238-1996    药用辅料 甲基纤维素

　　YY 0239-1996    药用辅料 乙基纤维素

　　YY 0240-1996    药用辅料 硅酸镁铝