Дупилумаб
| Дупилумаб | |
|---|---|
| Химическое соединение | |
| CAS | 1190264-60-8 |
| DrugBank | DB12159 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | D11AH05 |
| Другие названия | |
| Dupixent | |
 Медиафайлы на Викискладе | |
Дупилумаб (торговое название Дупиксент) - это рекомбинантное, полностью человеческое моноклональное антитело изотипа IgG4, блокирующее эффекты ИЛ-4 и ИЛ-13 посредством специфического связывания с ИЛ-4Рα - общей субъединицей гетеродимерных рецепторов ИЛ-4 и ИЛ-13[1]. ИЛ-4 и ИЛ-13 представляют собой ключевые цитокины Т2-воспаления, которое играет важную роль в патогенезе таких заболеваний, как бронхиальная астма, атопический дерматит, хронический полипозный риносинусит, узловатая почесуха и эозинофильный эзофагит[2][3][4].
Показания к применению
[править | править код]В Российской Федерации
[править | править код]В России Дупиксент одобрен для применения по следующим показаниям[5]
- Атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов от 6 месяцев и старше при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению.
- В качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов в возрасте 6 лет и старше с эозинофильным фенотипом или у пациентов с гормональнозависимой бронхиальной астмой, получающих пероральные глюкокортикостероиды.
- В качестве дополнительной поддерживающей терапии взрослых пациентов с плохо контролируемым тяжелым хроническим полипозным риносинуситом.
- Узловатая почесуха у взрослых пациентов при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению.
- Эозинофильный эзофагит у пациентов от 12 лет и старше.
В США
[править | править код]В Соединенных Штатах Америки Дупиксент одобрен для применения[6][7]
- у пациентов от 6 месяцев и старше с атопическим дерматитом среднетяжелого и тяжелого течения при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению.
- у пациентов от 6 лет и старше в качестве поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения c эозинофильным фенотипом или гормональнозависимой бронхиальной астмой, получающих пероральные глюкокортикостероиды.
- у взрослых пациентов в качестве поддерживающей терапии недостаточно контролируемого хронического полипозного риносинусита.
- у взрослых пациентов с узловатой почесухой.
- у пациентов в возрасте от 1 года и старше с эозинофильным эзофагитом.
В Японии
[править | править код]- хроническая спонтанная крапивница[8]
Механизм действия
[править | править код]Т2-воспаление играет важную роль в патогенезе многих атопических заболеваний, включая бронхиальную астму, способствует ограничению воздушного потока и увеличивает риск обострений. ИЛ-4 и ИЛ-13 выступают в качестве основных факторов воспаления второго типа, активируя множественные типы клеток (например, тучные клетки, лимфоциты, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги) и индуцируя множественные медиаторы (например, иммуноглобулин E, гистамин, эйкозаноиды, лейкотриены, хемокины и цитокины, включая эотаксин/CCL11, TARC/CCL17 и ИЛ-5), участвующие в Т2-воспалении. Блокирование пути передачи сигналов ИЛ-4/ИЛ-13 дупилумабом у пациентов снижает концентрации многих из этих маркеров воспаления 2 типа, включая иммуноглобулин E, периостин и множественные провоспалительные цитокины и хемокины (например, эотаксин, TARC), а также снижает уровень фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) - маркер воспаления в легких.
Примечания
[править | править код]- ↑ Matt Shirley. Dupilumab: First Global Approval (англ.) // Drugs. — 2017-07-01. — Vol. 77, iss. 10. — P. 1115–1121. — ISSN 1179-1950 0012-6667, 1179-1950. — doi:10.1007/s40265-017-0768-3. Архивировано 12 сентября 2018 года.
- ↑ George D. Yancopoulos, Neil Stahl, Gianluca Pirozzi, Neil M. H. Graham, Brandy L. Bennett. Targeting key proximal drivers of type 2 inflammation in disease (англ.) // Nature Reviews Drug Discovery. — 2016-01. — Vol. 15, iss. 1. — P. 35–50. — ISSN 1474-1784. — doi:10.1038/nrd4624. Архивировано 21 октября 2021 года.
- ↑ Kelly M. O’Shea, Seema S. Aceves, Evan S. Dellon, Sandeep K. Gupta, Jonathan M. Spergel. Pathophysiology of Eosinophilic Esophagitis (англ.) // Gastroenterology. — 2018-1. — Vol. 154, iss. 2. — P. 333–345. — doi:10.1053/j.gastro.2017.06.065. Архивировано 9 июля 2019 года.
- ↑ Boesjes, C. M., Kamphuis, E., de Graaf, M., Spekhorst, L. S., Haeck, I., van der Gang, L. F., ... & de Bruin-Weller, M. S. (2024). Long-Term Effectiveness and Reasons for Discontinuation of Dupilumab in Patients With Atopic Dermatitis. JAMA dermatology. doi:10.1001/jamadermatol.2024.2517
- ↑ Дупиксент: инструкция по применению.
- ↑ DUPIXENT: HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION. Дата обращения: 9 июля 2019. Архивировано 9 июля 2019 года.
- ↑ DUPIXENT- dupilumab injection, solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.
- ↑ Press release. Дата обращения: 6 апреля 2024. Архивировано 6 апреля 2024 года.