לקנמב
| שמות מסחריים בישראל | |
|---|---|
| Leqembi | |
| נתונים כימיים | |
| כתיב כימי | C6544H10088N1744O2032S46 |
| בטיחות | |
| דרכי מתן | הזרקה לוריד |
| מזהים | |
| מספר CAS | 1260393-98-3 |
  | |
לקנמב, נמכרת תחת השם Leqembi, היא תרופה המבוססת על נוגדנים חד שבטיים נגד עמילואיד בטא[1] לטיפול במחלת אלצהיימר הניתנת באמצעות עירוי תוך ורידי.
לקנמב אושרה לשימוש רפואי בארצות הברית בינואר 2023.[2][3][4]
שימושים רפואיים
[עריכת קוד מקור | עריכה]לקנמב מיועדת לטיפול במחלת אלצהיימר.
_%D7%9E%D7%95%D7%9C_%D7%A4%D7%9C%D7%A6%D7%91%D7%95.png)
תופעות לוואי
[עריכת קוד מקור | עריכה]לקנמב עלול לגרום להפרעות הדמיה הקשורות לעמילואיד (AIRA).[1]
מנגנון פעולה
[עריכת קוד מקור | עריכה]לקנמב הוא נוגדן חד שבטי המורכב מגרסה מואנשת[6] של נוגדן עכבר, mAb158, המזהה פרוטופיברילים ומונע שקיעת עמילואיד בטא במודלים של בעלי חיים של מחלת אלצהיימר.[7]
מצב משפטי
[עריכת קוד מקור | עריכה]בינואר 2023, ה-FDA העניק אישור מואץ לתרופה.[1][8] ה-FDA אישר את הבקשה למסלול מהיר של lecanemab לחברת Eisai R&D Management Co., Ltd.[1] האישור הומר לאישור רגיל ביולי 2023. ביולי 2024 קיבלה אישור FDA תרופה דומה, בשם דוננמב (קיסונלה).[9] לעומת זאת, סוכנות התרופות האירופית המליצה ביולי 2024 שלא לאשר שימוש בלקנמב עקב יחס נמוך מדי בין תועלת לנזק.[10]
קישורים חיצוניים
[עריכת קוד מקור | עריכה]- לקנמב, באתר Drugs.com
הערות שוליים
[עריכת קוד מקור | עריכה]- ^ 1 2 3 4 "FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer's Disease Treatment" (הודעה לעיתונות). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 בינואר 2023. נבדק ב-7 בינואר 2023.
{{cite press release}}: (עזרה) - ^ "FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer's Disease Treatment" (הודעה לעיתונות). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 בינואר 2023. נבדק ב-7 בינואר 2023.
{{cite press release}}: (עזרה) - ^ "Lecanemab Summary Review" (PDF). Center for Drug Evaluation and Research (CDER). U.S. Food and Drug Administration. ארכיון (PDF) מ-7 בינואר 2023. נבדק ב-7 בינואר 2023.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ "FDA Approves Leqembi (lecanemab-irmb) Under the Accelerated Approval Pathway for the Treatment of Alzheimer's Disease" (הודעה לעיתונות). Eisai Inc. 6 בינואר 2023. נבדק ב-7 בינואר 2023 – via PR Newswire.
{{cite press release}}: (עזרה) - ^ Christopher H. van Dyck, Chad J. Swanson, Paul Aisen, Randall J. Bateman, Christopher Chen, Michelle Gee, Michio Kanekiyo, David Li, Larisa Reyderman, Sharon Cohen, Lutz Froelich, Sadao Katayama, Marwan Sabbagh, Bruno Vellas, David Watson, Shobha Dhadda, Michael Irizarry, Lynn D. Kramer, Takeshi Iwatsubo, Lecanemab in Early Alzheimer's Disease, The New England Journal of Medicine 388, 2023-01-05, עמ' 9–21 doi: 10.1056/NEJMoa2212948 (באנגלית)
- ^ Lannfelt L, Möller C, Basun H, Osswald G, Sehlin D, Satlin A, et al. (2014). "Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease". Alzheimer's Research & Therapy. 6 (2): 16. doi:10.1186/alzrt246. PMC 4054967. PMID 25031633.
- ^ Söllvander S, Nikitidou E, Gallasch L, Zyśk M, Söderberg L, Sehlin D, et al. (במרץ 2018). "The Aβ protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of Aβ in astrocytes and rescues neurons from Aβ-induced cell death". Journal of Neuroinflammation. 15 (1): 98. doi:10.1186/s12974-018-1134-4. PMC 5875007. PMID 29592816.
{{cite journal}}: (עזרה) - ^ "Alzheimer's drug lecanemab receives accelerated approval amid safety concerns". CNN. 6 בינואר 2023. נבדק ב-6 בינואר 2023.
{{cite news}}: (עזרה) - ^ Emily Harris, FDA Greenlights Second Alzheimer Drug, Donanemab, JAMA, 2024-07-26 doi: 10.1001/jama.2024.13386 (באנגלית)
- ^ סוכנות התרופות האירופית, Leqembi | European Medicines Agency (EMA), www.ema.europa.eu, 2024-07-26 (באנגלית)