تالکوتامب

تالکوتامب
پادتن مونوکلونال
گونه	Bi-specific T-cell engager
منبع	Humanized
هدف	GPRC5D, CD3
داده‌های بالینی
نام‌های تجاری	Talvey
نام‌های دیگر	Talquetamab-tgvs
AHFS/Drugs.com	monograph
مدلاین پلاس	a623047
داده‌ها	US DailyMed: Talquetamab;
رده‌بندی داروهای; بارداری	Contraindicated;
روش مصرف دارو	تزریق زیرجلدی
کد ATC	L01FX29 ;
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی	US: فقط ℞ ; EU: Rx-only ;
شناسه‌ها
شمارهٔ سی‌ای‌اس	۲۲۲۶۲۱۲-۴۰-۲;
دراگ‌بنک	DB16678;
UNII	4W3KFI3TN3;
KEGG	D12180;

تالکوتامب (انگلیسی: Talquetamab) یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که در درمان مولتیپل میلوما به‌کار می‌رود.^[۱]^[۳] این دارو یک به‌کارگیرنده دومیزبانه لنفوسیت تی توسط CD3 و GPRC5D است.^[۱] به عبارت دیگر، تالکوتامب یک آنتی‌بادی مونوکلونال دومیزبانه است که دو مولکول هدف دارد: CD3 (بر روی لنفوسیت تی) و یک مولکول پروتئینی به نام GPRC5D که در واقع آنتی‌ژنی بر روی سلول‌های سرطانی است و تالکوتامب با اتصال به هر دو، لنفوسیت‌های تی را به مجاورت سلول‌های سرطانی می‌کشاند و موجب فعالیت تخریبی آنان بر روی سلول‌های سرطانی می‌گردد.^[۴] این دارو را شرکت جانسن فارماسیوتیکا می‌سازد.^[۵]

شایع‌ترین عوارض دارویی تالکوتامب سندرم آزادسازی سیتوکین، آگیوزیا، اختلالات پوست و ناخن، دردهای ماهیچه ای-اسکلتی، بثورات پوستی، خستگی، کاهش ورن؛ خشکی دهان، تب، پوست خشک و اشکال در بلع، عفونت تنفسی فوقانی و اسهال است.^[۶]

تالکوتامب برای استفاده درمانی در ایالات متحده آمریکا^[۱]^[۶]^[۷] و اتحادیه اروپا^[۲] در اوت ۲۰۲۳ تأیید شد. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) آن را یک داروی پیشگام (First-in-class؛ نخستین نمونه در کلاس دارویی خود) می‌داند.^[۸]

موارد استفاده

تالکوتامب برای درمان مولتیپل میلوما عودکننده یا مقاوم‌به‌درمان در بزرگسالان که پیش‌تر چند دوره درمان دریافت کرده‌اند، به کار می‌رود، از جمله بیمارانی که قبلاً یک مهارکننده پروتئازوم، یک عامل تعدیل‌کننده ایمنی، و یک آنتی‌بادی مونوکلونال ضد CD38 دریافت کرده‌اند.^[۱]^[۶]^[۲]^[۳]

عوارض جانبی

بر طبق بررسی و اعلام سازمان غذا و داروی ایالات متحده احتمال سندرم آزادسازی سیتوکین جدی یا کشنده و همچنین اثرات سمی مغزی-عصبی با این دارو وجود دارد.^[۱]^[۶]

منابع

↑ ^۱٫۰ ^۱٫۱ ^۱٫۲ ^۱٫۳ ^۱٫۴ ^۱٫۵ ^۱٫۶ "Talvey- talquetamab injection". DailyMed. U.S. National Library of Medicine. 18 August 2023. Archived from the original on 24 August 2023. Retrieved 23 August 2023.
↑ ^۲٫۰ ^۲٫۱ ^۲٫۲ "Talvey Product information". Union Register of medicinal products. 22 August 2023. Archived from the original on 25 August 2023. Retrieved 25 August 2023.
↑ ^۳٫۰ ^۳٫۱ ^۳٫۲ "Talvey EPAR". European Medicines Agency. 21 September 2023. Retrieved 6 October 2023.
↑ "Talquetamab". NCI Drug Dictionary. National Cancer Institute. Archived from the original on 2023-08-11. Retrieved 2023-01-30.
↑ Chari A, Minnema MC, Berdeja JG, Oriol A, van de Donk NW, Rodríguez-Otero P, et al. (December 2022). "Talquetamab, a T-Cell-Redirecting GPRC5D Bispecific Antibody for Multiple Myeloma". The New England Journal of Medicine. 387 (24): 2232–2244. doi:10.1056/NEJMoa2204591. PMID 36507686. S2CID 254560960.
↑ ^۶٫۰ ^۶٫۱ ^۶٫۲ ^۶٫۳ "FDA grants accelerated approval to talquetamab-tgvs for relapsed or refractory multiple myeloma". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 9 August 2023. Archived from the original on 11 August 2023. Retrieved 10 August 2023. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
↑ Theoret MR (2023). "Talvey (talquetamab-tgvs) injection" (PDF). Approval Letter. U.S. Food and Drug Administration. Archived from the original (PDF) on 2023-08-11. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
↑ New Drug Therapy Approvals 2023 (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). January 2024. Archived from the original on 10 January 2024. Retrieved 9 January 2024.

این یک مقالهٔ خرد پیرامون دارو یا داروشناسی است. می‌توانید با گسترش آن به ویکی‌پدیا کمک کنید.

[Talvey_FDA_label-1] ۱٫۰ ^۱٫۱ ^۱٫۲ ^۱٫۳ ^۱٫۴ ^۱٫۵ ^۱٫۶ "Talvey- talquetamab injection". DailyMed. U.S. National Library of Medicine. 18 August 2023. Archived from the original on 24 August 2023. Retrieved 23 August 2023.

[EU_Talvey_PI-2] ۲٫۰ ^۲٫۱ ^۲٫۲ "Talvey Product information". Union Register of medicinal products. 22 August 2023. Archived from the original on 25 August 2023. Retrieved 25 August 2023.

[Talvey_EPAR-3] ۳٫۰ ^۳٫۱ ^۳٫۲ "Talvey EPAR". European Medicines Agency. 21 September 2023. Retrieved 6 October 2023.

[NCI-4] "Talquetamab". NCI Drug Dictionary. National Cancer Institute. Archived from the original on 2023-08-11. Retrieved 2023-01-30.

[5] Chari A, Minnema MC, Berdeja JG, Oriol A, van de Donk NW, Rodríguez-Otero P, et al. (December 2022). "Talquetamab, a T-Cell-Redirecting GPRC5D Bispecific Antibody for Multiple Myeloma". The New England Journal of Medicine. 387 (24): 2232–2244. doi:10.1056/NEJMoa2204591. PMID 36507686. S2CID 254560960.

[FDA_talquetamab-6] ۶٫۰ ^۶٫۱ ^۶٫۲ ^۶٫۳ "FDA grants accelerated approval to talquetamab-tgvs for relapsed or refractory multiple myeloma". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 9 August 2023. Archived from the original on 11 August 2023. Retrieved 10 August 2023. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.

[FDA_approval_letter-7] Theoret MR (2023). "Talvey (talquetamab-tgvs) injection" (PDF). Approval Letter. U.S. Food and Drug Administration. Archived from the original (PDF) on 2023-08-11. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.

[8] New Drug Therapy Approvals 2023 (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). January 2024. Archived from the original on 10 January 2024. Retrieved 9 January 2024.

[۱]

[۲]

[۳]

[۴]

[۵]

[۶]

[۷]

[۸]