CALLISTO Eye Software
CALLISTO Eye Software
CALLISTO Eye Software
Software-Release-Version 5.0
Release Notes
Freigabeversion (02.06.2023)
Copyright
© 2023, Carl Zeiss Meditec AG, Jena
Marken
CALLISTO eye, ARTEVO, EQ Workplace, FORUM, IOLMaster,
RESCAN, QUATERA sind Marken oder eingetragene Marken der
Carl Zeiss Meditec AG oder anderer Unternehmen der ZEISS Gruppe
in Deutschland und/oder anderen Ländern.
Alle anderen Marken in diesem Dokument sind Eigentum des
betreffenden Inhabers.
Freigabeversion (02.06.2023)
Release Notes Inhaltsverzeichnis
CALLISTO eye Software
Inhaltsverzeichnis
1 Hinweise zu den Release Notes................................................................. 5
2 Kompatibilität ........................................................................................... 5
6 Risiko-Hinweise......................................................................................... 6
7 Bekannte Probleme................................................................................... 7
8 Zusätzliche Informationen......................................................................... 18
9 IT-Sicherheitshinweise............................................................................... 19
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RN-30-9065-de-DE - 1.0 - 2023-06-02 3 / 20
Leere Seite, für Ihre Notizen
Freigabeversion (02.06.2023)
Release Notes 1 Hinweise zu den Release Notes
CALLISTO eye Software
2 Kompatibilität
Die Software ist kompatibel zu folgenden anschließbaren Geräten
bzw. Produkten:
Gerät/Produkt* Version
CALLISTO eye Panel PC model III
* Nicht alle Produkte sind in jedem Markt zugelassen bzw. werden dort
angeboten, und die zulassungsgemäßen Beschriftungen und Hinweise
können sich in verschiedenen Ländern unterscheiden. Für
länderspezifische Produktinformationen wenden Sie sich an Ihren
ZEISS Vertriebspartner.
[1]
Kein Videoexport wegen fehlender MPEG-4-Unterstützung.
Freigabeversion (02.06.2023)
RN-30-9065-de-DE - 1.0 - 2023-06-02 5 / 20
3 Neue Funktionen und Änderungen Release Notes
CALLISTO eye Software
5 Behobene Probleme
Probleme, die in früheren Versionen von CALLISTO eye (bis
Version 3.7.2) aufgetreten sind, wurden größtenteils aufgrund
einer völlig neuen Softwarearchitektur und eines neuen
Softwaredesigns behoben.
Dies gilt jedoch nicht für die Assistenzfunktionen. Da die Software
die gleiche Komponente für die Assistenzfunktionen verwendet,
sind die in den Vorgängerversionen gegebenen Hinweise auch in
dieser Version der Release Notes enthalten (siehe Bekannte
Probleme [} 7]).
6 Risiko-Hinweise
Um potentielle Risiken von CALLISTO eye zu identifizieren, wurde
eine Risikobetrachtung durchgeführt. Dabei wurden die Risiken
bewertet und soweit möglich minimiert, um die Sicherheit und
Effektivität von CALLISTO eye zu gewährleisten.
7 Bekannte Probleme
Patientenverwaltung
Thema Problem Behebung
Benutzerverwaltung – Wenn Sie die Funktion u Führen Sie die Funktion
Systembereinigung „Bereinigung“ ausführen, kann es „Bereinigung“ erneut aus.
vorkommen, dass das System die
Patientendaten nicht bei der ersten
Ausführung löscht.
Postoperative Ansicht – Wenn der Panel PC während einer u Schalten Sie den Panel PC
Vorschaubild eines Videos wird Videoaufnahme über den stets über die Power-Taste auf
nicht erstellt, wenn das System Hauptschalter an der linken dem Touchscreen aus. Die
während der Videoaufnahme Geräteseite ausgeschaltet wird, Videodaten werden dadurch
ausgeschaltet wird wird kein Vorschaubild des Videos korrekt gespeichert, das
erstellt. Platzhalter-Vorschaubild wird
Das Gleiche gilt, wenn die überschrieben und die
Videoaufnahme weniger als eine Videoaufnahme kann nach
Sekunde dauert. dem Neustart des Systems
betrachtet werden.
Nach einem Neustart des Systems
wird anstelle des Vorschaubildes
des Videos ein Platzhalter-
Vorschaubild angezeigt.
DICOM-Export – Beim DICOM-Export wird der u Wenn Sie von einer solchen
Änderungen am Namen des Arztes Benutzer (Arzt) der beim Beenden Entwicklung Kenntnis haben,
werden im DICOM-Export nicht des Vorgangs angemeldet ist, in überprüfen Sie Ihr
berücksichtigt das DICOM-Tag „Performing DICOM-Archiv und nutzen Sie
Physician's Name“ (0008, 1050) die Funktionen des
eingetragen. Wird der DICOM-Archivs, um die
Benutzername des Arztes DICOM-Header-Informationen
nachträglich bearbeitet, wird diese bei Bedarf zu bearbeiten.
Änderung nicht in den
exportierten DICOM-Dateien
berücksichtigt.
Freigabeversion (02.06.2023)
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7 Bekannte Probleme Release Notes
CALLISTO eye Software
DICOM-Export über LAN – Beim Abbruch eines laufenden Es ist keine Maßnahme
Exportanzeige beim Abbruch eines DICOM-Exports kann es erforderlich. Nach einem erneuten
LAN-Exports möglicherweise vorkommen, dass bereits Export werden die Icons
unvollständig exportiere Dokumente nicht als aktualisiert und korrekt angezeigt.
„Exportiert“ angezeigt werden.
Postoperative Ansicht – Wenn die Funktion „Alle u Entfernen Sie das Häkchen
Alle Patienten auswählen auswählen“ in der Patientenliste und aktivieren Sie das
zum ersten Mal aktiviert wird, Kontrollkästchen erneut, um
werden keine Dateien ausgewählt. die Auswahl zu übernehmen.
Postoperative Ansicht – Wenn Sie zur Ansicht „POST-OP“ u Wenn Sie die Ansicht
Zuletzt hinzugefügte Dokumente wechseln, werden die zuletzt „POST-OP“ aufrufen, blättern
sind möglicherweise nicht sofort hinzugefügten Dokumente Sie zum Ende der Liste, um die
sichtbar möglicherweise nicht sofort zuletzt hinzugefügten
angezeigt, da nur die Planungs- Dokumente zu sehen.
und Achseninformationen oben
angezeigt werden. Die Dokumente
werden unten aufgelistet.
Videoaufnahme/-wiedergabe – Wird ein kritischer Wert des u Warten Sie 5 Sekunden, bis
Meldung zum verfügbaren verfügbaren Speicherplatzes die Meldung von selbst
Speicherplatz kann nicht über das erreicht, kann die Meldung nicht geschlossen wird.
Schließkreuz geschlossen werden. über das Schließkreuz geschlossen u Um die Meldung manuell zu
werden. schließen, wechseln Sie in die
Ansicht, in der die Meldung
ursprünglich angezeigt wurde:
Wurde die Meldung während
der Videoaufnahme angezeigt,
wechseln Sie in das Livebild.
Wurde die Meldung bei der
Videowiedergabe angezeigt,
wechseln Sie zur
Videowiedergabe. In der
jeweiligen anderen Ansicht
kann die Meldung nicht
geschlossen werden.
DICOM-Export über USB – Wenn DICOM-Dateien nicht auf Die Anzeige, dass zumindest eine
Fehlende Informationen über ein USB-Speichermedium Datei nicht exportiert wurde,
erfolgreichen Export von exportiert werden können, weil sie bedeutet, dass die anderen
Dokumenten bereits auf dem Speichermedium Dateien erfolgreich exportiert und
vorhanden sind, zeigt das System geschrieben wurden. Das System
eine Information über die nicht bricht den Export nicht nach dem
exportierten Dateien an. ersten erfolglosen Versuch ab.
DICOM-Export über USB – Wenn ein Patient manuell angelegt Die fehlende Quelle hat keinen
Quelle für manuell erstellten wird, wird die Quelle nicht vom Einfluss auf die Funktionalität des
Patienten nicht festgelegt System angegeben. Als Quelle Systems. Werden Daten ohne
sollte CALLISTO eye angezeigt Quelle von einem DICOM-USB-
werden. Export in ein PACS-System
importiert, kann die Quelle zu den
Metadaten des PACS-System
hinzugefügt werden.
Freigabeversion (02.06.2023)
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7 Bekannte Probleme Release Notes
CALLISTO eye Software
OP-Vorbereitung
Thema Problem Behebung
Referenzierung (Überlagerung) – In der überlagerten Darstellung der –
Farbcodierung der Limbusbereiche Visualisierung der berechneten
vertauscht Referenz zur Kontrolle und
Bestätigung durch den Benutzer,
werden die farbkodierten Bereiche
im Auge und in den Streifenbildern
vertauscht.
Operationsparameter können Während der Operation können u Um die Parameter auf die
während der Operation nicht auf die Parameter nur auf die Werte Werte der importierten
andere Werte als zu Beginn der zurückgesetzt werden, die zu externen Planung
Operation zurückgesetzt werden. Beginn der Operation eingestellt zurückzusetzen, beenden Sie
waren. Sie können nicht auf die in der Software die Operation,
ursprünglichen Werte aus dem setzen Sie die Parameter
importierten Plan oder auf die zurück und starten Sie die
benutzerspezifischen Operation erneut. Beachten
Standardwerte zurückgesetzt Sie, dass der Referenzabgleich
werden. erneut durchgeführt werden
muss.
Mikroskopfunktionen
Thema Problem Behebung
Erweitere Mikroskopfunktionen – Es ist möglich, dass einige Werte, –
Werte mit kleinen Offsets der die in den Mikroskopeinstellungen
Zoomwerte werden nicht korrekt oder in den OP-Profilen
angezeigt konfiguriert sind, mit einem Offset
von etwa ±1 angezeigt werden.
Dies ist auf die Mechanik des
Mikroskops zurückzuführen und
sollte keinen Einfluss auf die
klinische Nutzung des Systems
haben. Folgende Werte sind
betroffen:
• Zoom-Wert (±0,1)
• SCI-Wert (±1)
RGB LED – Bei einem schnellen Wechsel der u Setzen Sie die Lichtquelle
Ein schneller Wechsel des RGB LED-Lichtquelle zwischen zurück, indem Sie das
Benutzerkontos kann zu einem aktiv und inaktiv (einmal pro Mikroskop neu starten.
fehlerhaften Zustand führen, der Sekunde), wird die Lichtquelle
durch einen CAN-Fehler signalisiert gesperrt und bleibt im zuletzt
wird. eingestellten Zustand (siehe auch
Gebrauchsanweisung „ARTEVO
750/850 OCT (RESCAN 700)“).
Fußschaltpult (FCP)
Thema Problem Behebung
Videoverbindung unterbrochen In seltenen Fällen kann es u Koordinieren Sie die
vorkommen, dass wenn der Umschaltung des Workflows
Benutzer während einer Operation zwischen dem Arzt, der den
manuell zum Livebild wechselt und FCP verwendet, und der
über das Fußschaltpult „Zurück“ Person, die den Bildschirm
wechselt, die folgende Meldung verwendet.
angezeigt wird „Verbindung zu
Video fehlerhaft. Neustart
empfohlen.“. Nur wenn am
Fußschaltpult die Funktionen
„Zurück“ und „Weiter/bestätigen“
konfiguriert sind.
Freigabeversion (02.06.2023)
RN-30-9065-de-DE - 1.0 - 2023-06-02 11 / 20
7 Bekannte Probleme Release Notes
CALLISTO eye Software
Livebild
Thema Problem Behebung
Kein klares Bild auf der linken In sehr seltenen Fällen kann es u Starten Sie das System neu.
Hälfte des Bildschirms vorkommen, dass die linke Seite
des Livebilds nicht deutlich
angezeigt wird. Das Problem
verschwindet nach einiger Zeit von
selbst.
Die Anzeige im Okular (bei
2D-Systemen) oder auf dem
3D-Monitor (bei 3D-Systemen) ist
davon nicht betroffen.
Livebild wird nach In sehr seltenen Fällen kann es u Starten Sie das System neu.
Wiederherstellung der vorkommen, dass das Videosignal
Mikroskopverbindung eingefroren auf dem Panel PC eingefroren
wird, wenn das Mikroskop
während einer Operation
ausgeschaltet und wieder neu
gestartet wird.
Die Anzeige im Okular (bei
2D-Systemen) oder auf dem
3D-Monitor (bei 3D-Systemen) ist
davon nicht betroffen.
Das Livebild wird durch ein In sehr seltenen Fällen kann es u Starten Sie den Monitor Cart
schwarzes Rechteck abgeschnitten vorkommen, dass das Livebild des Mikroskops neu, indem
(ARTEVO 850) durch ein schwarzes Rechteck im Sie den Netzschalter aus- und
unteren Bereich abgeschnitten wieder einschalten.
wird.
Fehler Videosignal – In sehr seltenen Fällen ist es u Das Videosignal sollte sich
Livebild wird nicht angezeigt möglich, dass das Videosignal innerhalb von 30 Sekunden
während des Betriebs wieder verbinden. Ist dies
unterbrochen/verloren geht. nicht der Fall, starten Sie den
Infolgedessen werden die Panel PC neu und wenden Sie
Assistenzfunktionen gestoppt und sich an den ZEISS Service, falls
die Videoaufnahme angehalten. das Problem weiterhin
besteht.
Live-Video – CALLISTO eye konnte kein gültiges u Starten Sie das System neu,
Meldung „Kein Videosignal“, es Videosignal vom Mikroskop wenn das Videosignal nicht
wird kein Video angezeigt empfangen. innerhalb von 20 Sekunden
erkannt wird und wenden Sie
sich an den ZEISS Service, falls
das Problem weiterhin
besteht.
Assistenzfunktionen
Thema Problem Behebung
Video-Eingangssignal mit In seltenen Fällen kann es u Je nach Schwere der
Störungen vorkommen, dass das Störungen kann weiter
Video-Eingangssignal gestört ist. gearbeitet werden. Bei
Dies kann störende Artefakte Unterbrechungen des
sowie Bildausfälle verursachen. Eye-Trackings muss die
Als Konsequenz von Bildausfällen Referenzachse neu festgelegt
wird das Eye-Tracking werden.
unterbrochen und die u Die Videoaufnahme muss neu
Videoaufnahme gestoppt. gestartet werden.
u Wenden Sie sich an den
ZEISS Service, um das Gerät
auszutauschen.
Festlegen der Referenzachse Wenn die Referenzachse mit u Achten Sie darauf, die Marker
Markern festgelegt wurde, kann es nicht zu verdecken.
beim Eye-Tracking dazu kommen,
dass die Referenzachse sich
verschiebt, wenn ein Marker
verdeckt wird (z. B. durch ein
Skalpell).
Anzeige Limbuskreis und Zoom Die Anzeige des Limbuskreises in u Ändern Sie den Zoom
den Assistenzfunktionen erfolgt geringfügig.
nicht stufenlos. Die Größe des
angezeigten Limbuskreises kann
deshalb abhängig vom
eingestellten Zoomfaktor, etwas
vom Durchmesser des realen
Limbuskreises abweichen.
Außerdem können mit dem
Limbuskreis auch Inzision und LRI
verschoben worden sein.
Freigabeversion (02.06.2023)
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7 Bekannte Probleme Release Notes
CALLISTO eye Software
Videosignalfehler beim Arbeiten Die Assistenzfunktionen werden u Wägen Sie ab, ob es sinnvoller
mit der Assistenzfunktion nicht mehr angezeigt, wenn das ist, die Operation neu zu
Videosignal für längere Zeit beginnen und zu versuchen,
unterbrochen wird. die Referenzachse während
Wird das System anschließend neu der Operation festzulegen, als
gestartet, sind die die Operation ohne die
Videoaufzeichnungen vorhanden, Unterstützung der
obwohl die Operation noch nicht Assistenzfunktionen
abgeschlossen ist. Die fortzusetzen.
Referenzachse müsste jedoch
erneut festgelegt werden, damit
die Assistenzfunktionen wieder zur
Verfügung stehen.
Videosignalfehler „Keine In seltenen Fällen wird die u Starten Sie den Panel PC neu,
Videoverbindung“ bei der Referenzierung angehalten und ein indem Sie das Gerät mit dem
Referenzierung Neustart der Software gefordert. Hauptschalter an der linken
Geräteseite aus- und wieder
einschalten.
u Drücken Sie anschließend die
Power-Taste auf dem
Touchscreen.
u Legen Sie die Referenzachse
erneut fest.
Markerlose Referenzierung – In selten Fällen kann es bei der u Starten Sie den Panel PC neu,
Abbruch beim Drehen des Referenzierung durch Drehen des indem Sie das Gerät mit dem
Referenzbildes Referenzbildes und insbesondere Hauptschalter an der linken
durch langes Tippen auf die Geräteseite aus- und wieder
Schaltflächen bzw. zu einem einschalten.
Fehler kommen, der einen u Drücken Sie anschließend die
Neustart des Systems erfordert. Power-Taste auf dem
Touchscreen.
u Legen Sie die Referenzachse
erneut fest, ohne das
Referenzbild zu drehen und
ohne die Schaltflächen getippt
zu halten.
OCT-Funktionen
Thema Problem Behebung
Live-OCT-Visualisierungen gehen In seltenen Fällen kann es u Starten Sie das Mikroskop und
gelegentlich in einen leeren/ vorkommen, dass damit die OCT-Hardware neu.
verrauschten Zustand über Live-OCT-Visualisierungen keinen
aussagekräftigen Inhalt haben und
stattdessen ein hohes Maß an
Rauschen (weiße rechteckige
Artefakte) enthalten.
Die Funktion „OCT ein/aus“ über Wird die FCP-Funktion „OCT ein/ u Starten Sie die
das Fußschaltpult (FCP) wechselt aus“ ausgeführt, obwohl die Live-OCT-Visualisierung
nicht immer zur Live-OCT-Visualisierung nicht aktiv manuell, indem die
Live-OCT-Visualisierung ist, kann es vorkommen, dass das Umschaltfläche „OCT“
System nicht zur aktivieren.
Live-OCT-Visualisierung wechselt,
die OCT-Funktionen und die
OCT-Belegung des Fußschaltpults
jedoch aktiviert werden. Die
OCT-Einblendungen sind sichtbar,
wenn „AdVision“ aktiviert ist.
Die Funktionen „Optik“ und In seltenen Fällen bleiben die u Wechseln Sie den Benutzer
„Z-LEVEL“ sind deaktiviert OCT-Funktionen „Optik“ und bzw. melden Sie sich erneut in
(ausgegraut) „Z-LEVEL“ nach dem Wechsel der der Software an.
Optik deaktiviert (ausgegraut). Die
Funktionalität ist nach einem
Benutzerwechsel wieder verfügbar
Das Z-Tracking reagiert nicht Bei aktiviertem Z-Tracking kann es u Stellen Sie das Z-Level manuell
immer auf die Bewegungen des vorkommen, dass das Z-Tracking je ein.
Zielobjekts nach den konkreten Bedingungen
den Bewegungen des Zielobjekts
in Z-Richtung nicht folgen kann.
Benutzerverwaltung
Thema Problem Behebung
Benutzer importieren – Wird ein Benutzer importiert, der u Prüfen Sie nach dem Import,
Benutzer ist bereits vorhanden bereits vorhanden ist, wird der welche Benutzerkonten
Benutzer mit der Endung „_1“ beibehalten werden sollen
importiert. und löschen Sie unerwünschte
Benutzerkonten nach dem
Import.
Freigabeversion (02.06.2023)
RN-30-9065-de-DE - 1.0 - 2023-06-02 15 / 20
7 Bekannte Probleme Release Notes
CALLISTO eye Software
Systemeinstellungen
Thema Problem Behebung
Erfolgreicher Wird bei den u Tragen Sie ausschließlich
DICOM-Verbindungstest bei DICOM-Verbindungseinstellungen Portnummern ein, die im
ungültiger Portnummer eine ungültige Portnummer gültigen Bereich liegen.
eingegeben (außerhalb des
zulässigen Bereichs) und direkt
danach der Verbindungstest
gestartet, zeigt das System nicht
an, dass es diesen Port nicht
akzeptiert.
Exportierte Open-Source-Lizenz- Leere Ordner liegen vor, wenn für Leere Ordner können ignoriert
ZIP-Datei enthält leere Ordner den betreffenden Abschnitt keine werden.
Lizenzen vorhanden sind.
Kopplung des Fußschaltpults (FCP) Wenn ein Kopplungsprozess für u Warten Sie, bis die Kopplung
kann nicht abgebrochen werden FCP gestartet wird, gibt es keine abgeschlossen ist oder das
Möglichkeit, den Zeitlimit abgelaufen ist.
Kopplungsprozess abzubrechen.
Der Vorgang wird automatisch
nach erfolgreicher Kopplung oder
nach Ablauf einer vorgegebenen
Zeitspanne (~ 30 Sekunden)
beendet. Danach kann das System
fehlerfrei genutzt werden.
Bedienung
Thema Problem Behebung
Die CALLISTO eye Software startet In seltenen Fällen kann es u Starten Sie den Panel PC neu,
nach dem Neustart des Panel PC vorkommen, dass die Software indem Sie das Gerät mit dem
nicht automatisch beim Neustart des Panel PC über Hauptschalter an der linken
die Power-Taste auf dem Geräteseite aus- und wieder
Touchscreen nicht neu gestartet einschalten.
wird und der Touchscreen schwarz u Drücken Sie anschließend die
bleibt. Power-Taste auf dem
Touchscreen.
CALLISTO eye startet nach einem In seltenen Fällen kann es u Starten Sie den Panel PC neu,
Fehler des Mikroskops nicht vorkommen, dass das System beim indem Sie das Gerät mit dem
Neustart nach einem Ausfall des Hauptschalter an der linken
Mikroskops während der Anzeige Geräteseite aus- und wieder
des Logos stehen bleibt. einschalten.
u Drücken Sie anschließend die
Power-Taste auf dem
Touchscreen.
Freigabeversion (02.06.2023)
RN-30-9065-de-DE - 1.0 - 2023-06-02 17 / 20
8 Zusätzliche Informationen Release Notes
CALLISTO eye Software
8 Zusätzliche Informationen
Thema Beschreibung Vorgehen
OCT-Bildqualität Für die Live-OCT-Visualisierung –
werden bildverbessernde
Verfahren angewandt, die eine
Bildfolge benötigen. Diese
Bildverbesserung kann bei
Standbildern und OCT Captures
nicht angewandt werden.
Die Qualität der Live-OCT-
Visualisierung ist daher besser als
die von Standbildern und
OCT Captures.
Verwendung des korrekten Die Bestimmung der Es liegt in der Verantwortung des
Referenzbildes für das zu Referenzachse auf der Basis eines Nutzers, vor der Operation
operierende Auge Referenzbildes ermittelt die größte zweifelsfrei sicherzustellen, dass
Ähnlichkeit des Referenzbildes mit für das zu operierende Auge das
dem Kamerabild des Mikroskops. korrekte Referenzbild verwendet
Das resultierende Ergebnis muss wird.
vom Anwender explizit geprüft Die Bestimmung einer
und bestätigt werden. Referenzachse in CALLISTO eye ist
Die Bestimmung der für die Identifikation des zu
Referenzachse ist keine operierenden Auges nicht
Identifikation des zu operierenden ausreichend.
Auges als das zum Referenzbild
gehörende Auge.
Es besteht daher die Möglichkeit,
dass die Bestimmung einer
Referenzachse auch für ein
Referenzbild erfolgreich ist, das
nicht von dem zu operierenden
Auge stammt.
Assistenzfunktionen – Die Größe der Inzisionen in der u Kontrollieren Sie bei der
Inzision OP-Vorbereitung weicht von der Behandlung nochmals die
tatsächlichen Größe im Livebild ab. dargestellte Schnittbreite der
Inzisionen.
Assistenzfunktionen – Die Lokalisierung der Rhexiskreise u Stellen Sie sicher, dass das
Rhexis erfolgt beim Aufrufen der Auge im Livebild vollständig
Assistenzfunktion „Rhexis” im zu sehen ist und rufen Sie die
Assistenzworkflow. Dies schlägt Assistenzfunktion im
fehlt, wenn das Auge beim Assistenzworkflow erneut auf.
Aufrufen der Registerkarte nicht Wiederholen Sie diesen
vollständig im Livebild zu sehen ist. Vorgang so lange, bis der
Rhexiskreis lokalisiert werden
konnte.
9 IT-Sicherheitshinweise
Hinweis: Die DICOM-LAN-Verbindung ist nicht verschlüsselt.
Freigabeversion (02.06.2023)
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Carl Zeiss Meditec AG
07745 Jena
Deutschland
Internet: www.zeiss.com/med
E-Mail: [email protected]
Änderungen vorbehalten
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