代办医疗器械注册公司,本人无需到场,无地址/无库房,注册

2025-01-01 08:30 120.11.28.2 1次
发布企业
北京林邦企业咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
北京林邦企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110106306333051E
报价
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关键词
医疗器械公司 北京,医疗器械公司,代办北京医疗器械公司审批,代办医疗器械公司 北京,第二类医疗器械公司注册
所在地
北京市通州区景盛南一街28号院
联系电话
17600000618
手机
15311186885
经理
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产品详细介绍

产品详细介绍 代办北京医疗器械公司注册,变更,新办,延续,注销,可提供办公室,仓库,质量管理人员,免费软件,代办北京医疗器械公司新办,代办北京医疗器械公司变更,代办北京医疗器械公司延续,代办北京医疗器械公司注销代办北京医疗器械公司,可全程代办,法人无需到场,一、目的:通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制,以证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理,保证质量记录的可追湖性,依据《医疗器械监督管理条例国务院令第739号》、《医疗器械经营监督管理办法》国家市场监督管理zongju令第54号、(国家食品药品监督管理zongju关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。二、范围: 本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。 三、职责:①各有关部门按照质量记录的职责、分工,对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责;②质量记录编制由各使用部门提出,报质量管理部审批后执行。质量管理部负责设计确定企业所需的通用质量记录(服务质量管理,工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格,凭证等);③质量记录由各岗位人员负责填写,各部门应有专人负责管理,并按规定期限归档;④质量管理部负责对全公司质量记录的日常检查,并对其中的不合格项提出纠正措施。 四、内容: 质量记录应符合以下要求:①质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应在更改处加盖本人名章,保证其具有真实性、规范性和可追溯性;②质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存,记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致:③质量管理控制过程中,需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式,由相关人员签字留存;④质量记录应妥善保管,防止损坏、变质、丢失; ⑥应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间;7台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色;签名、盖章须用全名。 记录编码: ①质量记录由质量管理部统一编码。②质量记录的统一编码是即公司代码一文件类别一文件序列号; 记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理;①各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档,以便使用查阅; ②各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理;③到期的质量记录需处理时,应报质量管理机构监督实施并记录; ④质量记录处理(销毁)记录保存10年以上;⑤质量记录处理(销毁)记录见质量记录发放回收登记表;

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成立日期2014年06月17日
法定代表人常录旺
注册资本10
主营产品代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品)
经营范围投资咨询;经济信息咨询;企业管理咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动;房地产咨询;代理、发布广告;会议服务;技术开发、技术服务、技术咨询。
公司简介全程代办北京医疗器械公司注册;全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批,第二类医疗器械经营备案凭证审批;公司注册全程代办,全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证,二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ...
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