�O�ҁu�����J���́w�����͂��ЃJ�o�[�������|�C���g�x�v�A���ҁu�J���v���Z�X�����̃A���`�p�^�[���v��ʂ��āA�����J���ւ̈ڍs���ɐ�����ł��낤�v�����̃g���[�h�I�t�ƁA�J���v���Z�X-�v���W�F�N�g�̐����ɂ��ĉ�������B��҂ł́A���������v���Z�X�̌p���I�ȃT�|�[�g�ƁA�R���v���C�A���X�ɂ��ĉ������B
�@�\�t�g�E�F�A�J���́A�D�掖���A�v���A�����ďꍇ�ɂ���Ă̓`�[�������o�[���p�ɂɕς��_�C�i�~�b�N�Ȋ������B����ɁA�ꍇ�ɂ���Ă͑������邳�܂��܂Ȗ��Ɏ��g�ނ��ƂɂȂ邽�߁A�\�t�g�E�F�A�J���͔��ɕ��G���B�ŗL�̓����╡�G�������邽�߁A�v���W�F�N�g�����ɍ����I���ڍׂɍ���̗����\�����邱�Ƃ͂ł��Ȃ��B����͂��Ă݂�ׂ������A�\�t�g�E�F�A�J����{���Ɍ����I�ɐi�߂����̂Ȃ�A�i�s�ɍ��킹�ĐϋɓI�Ɋw�K���A�K�v�ɉ����Đ�p��ύX����K�v������B
�@���̎�@�̔w�i�ɂ���d�v�ȃR���Z�v�g�̓V���v�����B�`�����X���K��邽�тɍ�ƕ��@�����P����B�u���������V�������Ƃ��w�Ԃ͂����v�Ƃ����̂͗D�ꂽ�i�����B�������̎�@�ł́A�����i�݁A�w���Ƃɑ��ĉ��炩�̍s�������A�S�̂̌����������グ�邱�Ƃ𐄏����Ă���B
�@�\�t�g�E�F�A�v���W�F�N�g�̐i�s���ɁA���̒��Ő��ݓI�ɉ��P�\�ȓ_����肷����@�͎��̂悤�ɂ���������B
1�@��������P�Z�b�V�����B�`�[����A�v���W�F�N�g�ɂƂ��ďd�v�Ȑ��ݓI���Q�W�҂����I�ɏ��W���āA�K�ɐi��ł�����̂Ƃ����łȂ����́A�����Ă�������͂��ĉ��P������@�ɂ��Ă̋c�_�����߂�B
2�@�k�y�i�����イ�j�B�k�y�m��4�n�́A����4�̎���ɂ��čl���鑣�i��c���B�_�c�����ł͖Y�ꋎ���Ă��܂����̂ʼn������܂����������낤���H �����w���낤���H ����̂�����ς���ׂ��Ȃ̂͂ǂꂩ�H �ˑR�Ƃ��Ė��ɂȂ��Ă���͉̂����H ���C�t�T�C�N���̂ǂ̒i�K�ł����s�\�ȑk�y�̖ڕW�͉��P�������肷�邱�Ƃ��B
3�@�X�^�b�t�p�ڈ����B���ꂪ�A���ݓI�ȉ��P���@�����ł������Œ�Ă��邽�߂̍ł��ȒP�ȕ��@�ɂȂ�Ƃ�������B�u�X�^�b�t�p�ڈ����v�͕����I�Ȕ��ł��ǂ����A�����Ă��͓d�q�I�ɃC���v�������g����Ă���B
4�@�l�̔��ȁB�X�^�b�t�ɐ����������D�ꂽ�K����1���A�i���傭�A�A�g�A�����ĖڕW�B���ɂ��Ĕ��Ȃ��邽�߂̎��Ԃ����X�݂��邱�Ƃ��B���̔��Ȃ͌l�I�Ȑ헪���P�ɂȂ��邱�Ƃ��������A�S�̂̃v���Z�X���P��Ăɂ��Ȃ���B
5�@�C���\�v���Z�X�B�`�[���Ɋ�{�I�ȃv���Z�X����Ȃ���A�v���Z�X��K�X�C�����邽�߂̌����ƃc�[���iWiki�Ȃǁj������
�E�����b�g
�@���̎�@�ɂ͈ȉ��̂悤�ȕ����̃����b�g������B
�@�i�߂Ȃ���w�K�����B�`�[���͎��̃v���W�F�N�g�ʼn��P�����݂�̂ł͂Ȃ��A�V���������������Ɋ��p���邱�Ƃ��ł���B����ɂ�萶�Y������i�Ƒ��}�Ɍ��シ��B����́A1�̔����̒��œ���ꂽ���P�����̔����ł����Ɋ��p�ł��邽�߁A�O�q�́u�����J���v��@�Ƒg�ݍ��킹���Ƃ��ɓ��Ɍ����I�ƂȂ�B
�@�`�[���͎��g�̉^�����������Ă����B���̎�@�́A�`�[�������ʓI�Ɏ��������Ńv���Z�X�����P���A�e�ՂɎ��ȍœK���ł���͂�^����i����̃p�[�g3�ł́A�u���ȍœK���`�[���v�̎�@�ł��̃R���Z�v�g�̐V���ȏڍׂ��������j�B
�E�g���[�h�I�t
�@���̎�@�ɂ͈ȉ��̂悤�ȕ����̃g���[�h�I�t������B
�@�����̕K�v���B�v���Z�X���P��Ƃ̂��߂Ƀv���W�F�N�g�X�P�W���[�����玞�Ԃ������K�v������B
�@�s���̕K�v���B���ۂɍs���ɏo�Ȃ���Ή��P�̃`�����X����肵�Ă��Ӗ��͂Ȃ��B
�@�����ɐ����ł����B�`�[�������ʂ�����̑����́A�l�𒆐S�Ƃ�����̂ŁA���ꂼ��̂��Ƃ�ɋN������B�v���W�F�N�g�W�҂ɂ́A���҂̈ӌ��ɔ�������̂ł����Ă�������ݓI�\�����[�V�������w�E�ł���ǍD�ȕ��͋C���K�v���B
�@�v���Z�X�ύX�^�R���t�B�M�����[�V�����Ǘ��̕K�v���B�ꕔ�̃v���W�F�N�g�`�[���ł́A�v���Z�X���`���A���̃v���Z�X�ւ̏����̏ؖ����`�[���ɋ`���t����ISO 900X��FDA��21 CFR Part 11�Ƃ������K���ւ̃R���v���C�A���X���K�v�ɂȂ��Ă���B���̉e������A�����̋K���ւ̃R���v���C�A���X��ڎw�����v���Z�X�ɑ���ύX�A�ύX���R�A�ύX���������ׂĒǐՂ���K�v��������ꍇ������B
�E�A���`�p�^�[��
�@�\�t�g�E�F�A�v���Z�X�̉��P�ɂ͈ȉ��̂悤�ȃA���`�p�^�[��������B
�@�w�E���ꂽ���P�B�����̃v���W�F�N�g�`�[������A�́u���P�v����肷����̂́A����ɑ��ĒN���s�������Ȃ��B�u�w���Ɓv������ۂɃ\�t�g�E�F�A�v���Z�X�����P����܂ł́A��A�́u�w�E���ꂽ���v������ɂ����Ȃ��B
�@���P�̒x���B���ݓI�ȃv���Z�X���P�_���v���W�F�N�g�I�����������͏I���ԍۂ́u�v���W�F�N�g��v�ɓ��肳���B���̂Ƃ��ł̓v���W�F�N�g�`�[�����w�E���ꂽ���ɑΉ�����ɂ͒x�߂��A�����`�[�������o�[���ق��̃v���W�F�N�g�Ɍ����Ăق��̃`�[���ɕʂ�悤�Ƃ��Ă���ꍇ�́A�{�i�I�ȑΉ��u������\���͔��ɒႢ�B
�E�����f�t�H���g
�@�e�����̍Ō��2���Ԃ��g���Ĕ�����v���Z�X���P�������͑k�y��c���J���悤��������B
Copyright © ITmedia, Inc. All Rights Reserved.