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21 Octubre 2012
traducci�n de
Adela
Kaufmann � � �
� � En mayo de 2004,un Investigador de la�Food and Drug Administration�(FDA) provoc� una investigaci�n de a�os de duraci�n y el juicio de�Synthes, un fabricante multinacional de dispositivos m�dicos, destapando varios casos de lo que lleg� a los experimentos humanos que dejaron muertos a cinco pacientes inconscientes. � Las cuatro empresas-personas encontradas responsables sirvieron entre cinco y nueve �nfimos meses de prisi�n.�Las familias de los muertos fueron recientemente informadas de que sus seres queridos hab�an muerto en las mesas de los cirujanos utilizando un cemento �seo experimental. �
Ellos demandaron
al esquivo aunque "fuerte" CEO de Synthes�Hansj�rg Wyss, "un
gorila de 800 libras", sin ning�n resultado. � � �
Ensayos cl�nicos eludidos � El prometedor producto era m�s eficaz que los alternativos acr�licos, pero la FDA exige ensayos cl�nicos.�Wyss y sus ejecutivos, a los que escogi� a mano y prepar� para el �xito de la empresa, sab�an que iba a costar tiempo y dinero.� � Como resultado, las preocupaciones de la FDA estaban bien fundadas.�En la primavera de 2002, el cirujano ortop�dico Dr.�Jens Chapmen�de la Universidad de Washington envi� un correo electr�nico con los resultados de un estudio en animales. � Cuando Chapman inyect�Norian XR�en el torrente sangu�neo de un cerdo,
Al mes siguiente, los ejecutivos�Michael Huggins�y�Tom Higgins�se reunieron con Wyss. � Esta no fue ni la primera ni la �ltima reuni�n en la que todas las partes estuvieron de acuerdo para proceder con la prueba ilegal de un dispositivo de alto riesgo en� pacientes mal informados.� � El potencial de mercado era,
Denunciantes y empleados preocupados como�Michael Sharp�fueron en un principio asegurados que los rumores eran infundados y Synthes no se atrever�a a burlarse de�la FDA. �
Luego fueron
despedidos, supuestamente, por otras razones. � � �
Uso de Norian XR fuera-de-la-etiqueta �
Debido a que el
proceso de aprobaci�n de la FDA es notoriamente lento, muchos
�orto-carniceros� ven la idea de leer las etiquetas de los
dispositivos m�dicos como Norian XR como innecesaria.� � Aunque el acto de mezclar Norian XR con cualquier otra sustancia - un procedimiento necesario para inyectarlo en espinas dorsales - estaba expresamente prohibido por la FDA,�muchos cirujanos lo mezclaron y lo inyectaron seg�n las instrucciones del representante de Synthes. � Algunos cirujanos terminaron con cad�veres en sus mesas de operaci�n.�
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Big Pharma Detr�s del dinero, no de salvar vidas �
Por supuesto, �l
tambi�n fue nombrado a la silla Hansj�rg Wyss en la Universidad de
Washington, a la que Wyss hizo una donaci�n de $ 2 millones.� � � � |
