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論文抄読会: 活動性SLEにおけるTelitaciceptの有効性

投稿者プロフィール
磯谷俊太郎

名古屋市立大学病院 リウマチ・膠原病内科

2,214

6

概要

SLEにおけるTelitaciceptの有効性を検討したRCT

参考文献

  • Wu D, Li J, Xu D et al. Telitacicept in patients with active systemic lupus erythematosus: results of a phase 2b, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Ann Rheum Dis. 2024 Mar 12;83(4):475-487. PMID: 38129117

  • Kaul A, Gordon C, Crow MK, et al. Systemic lupus erythematosus. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jun 16;2:16039. PMID: 27306639.

  • Samy E, Wax S, Huard B et al. Targeting BAFF and APRIL in systemic lupus erythematosus and other antibody-associated diseases. Int Rev Immunol. 2017 Jan 2;36(1):3-19. PMID: 28215100.

  • Parodis I, Long X, Karlsson MCI et al. B Cell Tolerance and Targeted Therapies in SLE. J Clin Med. 2023 Sep 28;12(19):6268. PMID: 37834911.

  • Huard B, Tran NL, Benkhoucha M, et al. Selective APRIL blockade delays systemic lupus erythematosus in mouse. PLoS One. 2012;7(2):e31837. PMID: 22355399.

  • Cai J, Gao D, Liu D, et al. Telitacicept for autoimmune nephropathy. Front Immunol. 2023 Jun 5;14:1169084. PMID: 37342346.

  • Neusser MA, Lindenmeyer MT, Edenhofer I, et al. Intrarenal production of B-cell survival factors in human lupus nephritis. Mod Pathol. 2011 Jan;24(1):98-107. PMID: 20890272.

  • A Phase I Study of TACI-antibody Fusion Protein Injection (RC18) in Healthy Adult Chinese Subjects. NCT 04235933.

  • Morand E, Pike M, Merrill JT, et al. Deucravacitinib, a Tyrosine Kinase 2 Inhibitor, in Systemic Lupus Erythematosus: A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):242-252 PMID: 36369798.

  • Zhang F, Bae SC, Bass D, et al. A pivotal phase III, randomised, placebo-controlled study of belimumab in patients with systemic lupus erythematosus located in China, Japan and South Korea. Ann Rheum Dis. 2018 Mar;77(3):355-363.. PMID: 29295825.

  • Furie RA, Morand EF, Bruce IN, et al. Type I interferon inhibitor anifrolumab in active systemic lupus erythematosus (TULIP-1): a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Rheumatol. 2019 Dec;1(4):e208-e219. PMID: 38229377.

  • Zeng L, Yang K, Wu Y, et al. Telitacicept: A novel horizon in targeting autoimmunity and rheumatic diseases. J Autoimmun. 2024 Aug 14;148:103291. PMID: 39146891.

  • Ginzler EM, Wax S, Rajeswaran A, et al. Atacicept in combination with MMF and corticosteroids in lupus nephritis: results of a prematurely terminated trial. Arthritis Res Ther. 2012 Feb 7;14(1):R33. PMID: 22325903

  • Felten R, Scherlinger M, Mertz P, et al. New biologics and targeted therapies in systemic lupus: From new molecular targets to new indications. A systematic review. Joint Bone Spine. 2023 Mar;90(2):105523. PMID: 36623799.

  • Isenberg D, Gordon C, Licu D, et al. Efficacy and safety of atacicept for prevention of flares in patients with moderate-to-severe systemic lupus erythematosus (SLE): 52-week data (APRIL-SLE randomised trial). Ann Rheum Dis. 2015 Nov;74(11):2006-15. PMID24951103

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テキスト全文

活動性SLEにおけるTelitaciceptの研究概要と目的

#1.

科内論文抄読会: 2025/10/03 名古屋市立大学病院 リウマチ・膠原病内科 臨床研究医 磯谷 俊太郎 活動性SLEにおけるTelitacicept (BLyS/APRIL阻害剤)のDB-RCT(Ph2b)の結果 テーマ: SLE/治療・新薬

#2.

本日の論文1) Ann Rheum Dis Impact Factor: 27.4 (2024/05) NCT02885610

#3.

プログラム §1 § §2 §3 Introduction Methods Results §4 Discussion

SLEの病態と治療標的に関する基礎知識

Telitaciceptの作用機序と他薬剤との比較

Telitaciceptの先行研究と臨床試験デザイン

試験デザインの詳細と参加基準

統計解析方法と主要評価項目の設定

患者背景と主要評価項目の結果

副次評価項目の結果と臨床的意義

探索的評価項目の結果と考察

安全性評価と有害事象の分析

ディスカッション: 結果の解釈と限界

まとめと今後の研究の方向性

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