令和７年度革新的医療機器等国際標準獲得推進事業（国際標準規格化推進事業）について

　厚生労働省では、国内において策定された革新的医療機器・再生医療等製品等の実用的な試験法や評価基準・ガイドラインなどについて、国際標準の規格化の取組を進めることで、製品の早期実用化とともに、グローバル市場における日本発の製品の普及を推進するための事業を公募します。

　我が国発のレギュラトリーサイエンスを世界に発信していくため、国内において策定された革新的医療機器・再生医療等製品等の実用的な試験法や評価基準・ガイドラインなどについて、国際標準の規格化の取組を進めることで、日本発の革新的医療機器・再生医療等製品等のグローバル市場での早期実用化につなげる。

　専門家・有識者等第三者により構成される会議の意見を踏まえ、次の（１）または（２）のいずれかに該当する団体等から、厚生労働大臣が適当と認める団体等を３団体等程度選定する（令和７年度予算による）。
（１）ISO/IECの国内審議団体
（２）規格化の取組の観点からISO/IEC の国内審議団体に準じる機関

〒100-8916 東京都千代田区霞が関１－２－２
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課総務係
封書に「令和７年度医薬品等審査迅速化事業費補助金（革新的医療機器等国際標準獲得推進事業（国際標準規格化推進事業））応募書類」と記載すること。